過(guò)氧化氫指示劑的分類(lèi)定義:
根據(jù)其用途不同,過(guò)氧化氫指示劑可以分為6類(lèi)。
*類(lèi)化學(xué)指示劑又叫過(guò)程指示劑,用于檢測(cè)待滅菌物品是否經(jīng)過(guò)滅菌處理。第二類(lèi)化學(xué)指示劑為用于某特殊功能的檢測(cè),如BD測(cè)試。第三類(lèi)化學(xué)指示劑又叫單參數(shù)指示劑,用于反映某一關(guān)鍵滅菌參數(shù),如滅菌溫度。第四類(lèi)過(guò)氧化氫指示劑又叫多參數(shù)指示劑,用于檢測(cè)兩個(gè)或兩個(gè)以上滅菌參數(shù)。第五類(lèi)化學(xué)指示劑又叫綜合指示劑,用于檢測(cè)所有關(guān)鍵滅菌參數(shù),且其滅菌合格的條件應(yīng)等于或高于生物指示劑的要求。第六類(lèi)化學(xué)指示卡又叫模擬指示劑或滅菌循環(huán)驗(yàn)證指示劑,用于檢測(cè)特定滅菌循環(huán)的所有關(guān)鍵參數(shù)。
其中
過(guò)氧化氫指示劑第四、五和六類(lèi)化學(xué)指示劑主要檢測(cè)滅菌包是否達(dá)到滅菌合格的條件,用來(lái)保障滅菌包裹的無(wú)菌放行,因此其作為包裹在臨床實(shí)際使用的依據(jù),有非常重要的意義。因此,包內(nèi)化學(xué)指示劑的質(zhì)量和滅菌指示性能,是否能夠真實(shí)地反映滅菌過(guò)程的質(zhì)量,并且具有較高的信度和效度是評(píng)價(jià)包內(nèi)化學(xué)指示卡好壞的重要因素之一。
過(guò)氧化氫指示劑依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范(2006年版)》中的檢測(cè)要求,包內(nèi)化學(xué)指示卡的評(píng)價(jià)試驗(yàn)方法已經(jīng)有了較詳細(xì)的要求,但是對(duì)于第五類(lèi)指示劑的定義和要求仍然沒(méi)有較為明確的描述。這不僅影響滅菌包裹的無(wú)菌放行質(zhì)量,而且也會(huì)直接影響批量挑戰(zhàn)測(cè)試(PCD)的性能,因?yàn)榕刻魬?zhàn)測(cè)試(PCD)產(chǎn)品內(nèi)應(yīng)放生物指示劑或生物指示劑和第五類(lèi)化學(xué)指示劑。