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 嵌合抗原受體（CAR）T細胞療法最早于2017年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，是癌癥治療領域中一個迅速發(fā)展的領域，涉及從患者血液中分離并激活T細胞進行體外基因修飾。CRISPR-Cas9是應用廣泛的非病毒編輯工具之一。CRISPR-Cas9是一種RNA引導的DNA核酸酶系統(tǒng)，由向?qū)NA（gRNA）和Cas9核酸酶組成。Cas9核酸酶在該系統(tǒng)的整體性能中發(fā)揮著重要作用，是治療開發(fā)的關(guān)鍵組成部分。盡管Cas9核酸酶在CAR T細胞療法工作流中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，但獲得高質(zhì)量、高性能并可穩(wěn)定供應的GMP級Cas9依然是一個挑戰(zhàn)。
Thermo Fisher Scientific提供專為細胞治療研究應用而設計的各種高質(zhì)量產(chǎn)品。從培養(yǎng)基、試劑、生長因子和酶到分選磁珠和設備，Gibco細胞治療系統(tǒng)（CTS）產(chǎn)品的生產(chǎn)符合21 CFR第820部分質(zhì)量體系法規(guī)標準和/或獲得ISO 13485和ISO 9001認證。遵守這些質(zhì)量法規(guī)可助力實現(xiàn)從實驗室到臨床環(huán)境的無縫轉(zhuǎn)換。
為了滿足對高質(zhì)量和高性能GMP級Cas9核酸酶的穩(wěn)健供應的需求，Thermo Fisher目前提供了具有穩(wěn)定高質(zhì)量性能和穩(wěn)健供應的Gibco™ CTS™ TrueCut™ Cas9蛋白，以支持細胞和基因治療開發(fā)項目。采用更具有生理學相關(guān)性的模型系統(tǒng)，對CTS TrueCut Cas9（CTS Cas9）與來自另一個供應商（供應商A Cas9）的GMP級Cas9進行了性能比較。在每項實驗中，CTS Cas9的性能始終匹配或超過供應商A Cas9的性能，證明CTS TrueCut Cas9蛋白可用于細胞和基因治療應用。