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細胞治療產(chǎn)品邁向臨床的進階過程，從選擇正確的試劑開始。不僅需要有高品質(zhì)的試劑以符合嚴格的監(jiān)管標準，還需要可擴展的生產(chǎn)流程，以滿足未來的臨床需求。借助 Gibco™ 細胞治療系統(tǒng)™（CTS™）品牌，Thermo Fisher Scientific 可提供專為細胞治療應用而設(shè)計的各種高品質(zhì)產(chǎn)品。
從培養(yǎng)基、試劑、生長因子和酶到分選磁珠和儀器，所有 Gibco™ CTS™ 產(chǎn)品的生產(chǎn)遵循 21 CFR Part820 的原則或 ISO 13485 和 ISO 9001 質(zhì)量標準。嚴格遵守質(zhì)量標準保證了從實驗室到臨床研究的無縫轉(zhuǎn)換。嵌合抗原受體（CAR）T 細胞療法最早于2017 年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，是癌癥治療領(lǐng)域中一個迅速發(fā)展的領(lǐng)域，涉及從患者血液中分離并激活 T 細胞以進行體外基因修飾。然后將經(jīng)工程改造的 T 細胞回輸至患者體內(nèi)，以實現(xiàn) T 細胞介導的細胞免疫治療。 CRISPR-Cas9 是疾病治療改造 T 細胞時常用的非病毒編輯工具之一。
Thermo Fisher 目前可提供Gibco™ CTS™TrueCut™ Cas9蛋白，用于細胞和基因治療應用的輔助材料。我們對 CTS TrueCut Cas9 蛋白進行了更深入地分析，涵蓋其生產(chǎn)遵循的質(zhì)量標準到在原代 T 細胞中的編輯性能。我們參照明星產(chǎn)品 Invitrogen™ TrueCut™ Cas9蛋白 v2（RUO Cas9）評估了 CTSTrueCut Cas9蛋白（CTS Cas9）的性能，以確認按照 GMP 標準放大生產(chǎn)的 Cas9 蛋白對產(chǎn)品性能無顯著影響。