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近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將
近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法規(guī)的更新對制藥企業(yè)的微生物檢測與污染控制提出了更加嚴(yán)格的要求。同時(shí)對成品培養(yǎng)基生產(chǎn)廠商也提出了更高的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。為了將
為進(jìn)一步推廣《潔凈環(huán)境微生物監(jiān)測預(yù)制培養(yǎng)基平板團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)》標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)培訓(xùn)會(huì)將于8.15-16在廣州召開，期待您的參與！近年來，國內(nèi)外法規(guī)環(huán)境變化不斷，制藥微生物的要求不斷提升。2025版藥典修訂草案、法
上海諾狄2024無菌模擬灌裝線上技術(shù)交流會(huì)圓滿結(jié)束，感恩新老客戶的支持，期待與您合作共贏！新版GMP第四十七條：無菌生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)包括培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的劑型、培養(yǎng)基的選擇性、澄清度
近日，第64屆（2024年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024（春季）中國國際制藥機(jī)械博覽會(huì)圓滿落幕！2024年5月20日，第64屆（2024年春季）全國制藥機(jī)械博覽會(huì)暨2024（春季）中國國際制藥機(jī)械
血清移液管，英文名是SerologicalPipette，是一種專門設(shè)計(jì)用于精確轉(zhuǎn)移或提取液體的工具，廣泛應(yīng)用于組織培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)、臨床和科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。其工作原理基于精密的刻度設(shè)計(jì)和優(yōu)質(zhì)的材料選擇，通
血清移液管是一種專門設(shè)計(jì)用于精確轉(zhuǎn)移或提取液體的工具，廣泛應(yīng)用于組織培養(yǎng)、細(xì)菌學(xué)、臨床和科研實(shí)驗(yàn)等領(lǐng)域。以下是血清移液管的工作原理與操作技巧：工作原理血清移液管的工作原理基于其精密的刻度設(shè)計(jì)和材料選擇
在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)及化學(xué)實(shí)驗(yàn)中，血清移液管是的工具，其操作的精準(zhǔn)與效率直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)間成本。以下是一些優(yōu)化血清移液管操作技巧的指南，旨在幫助科研人員提升實(shí)驗(yàn)效率。首先，選擇合適的移液管至關(guān)重
上海諾狄將攜手梅里埃，為客戶在制藥行業(yè)中實(shí)現(xiàn)精確的質(zhì)量控制和檢測需求，推出高質(zhì)量的微生物定量菌株產(chǎn)品——BioBall™。我們期待這次合作能夠?yàn)榭蛻魩砀嗟膬r(jià)值和解決方案，提升檢測的精準(zhǔn)
細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在生物醫(yī)學(xué)研究中展現(xiàn)出多樣化的應(yīng)用，為科研人員提供了便捷、高效和準(zhǔn)確的細(xì)胞分析解決方案。以下是其主要應(yīng)用領(lǐng)域的概述：細(xì)胞培養(yǎng)與增殖研究：在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞計(jì)數(shù)儀能夠定期、快速、準(zhǔn)確地測定
營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基作為微生物學(xué)研究中的基礎(chǔ)工具，其制備技術(shù)與應(yīng)用領(lǐng)域廣泛且深入。在制備技術(shù)方面，營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的制備主要包括成分選擇、配制、加熱溶解、調(diào)pH值、過濾除雜、分裝以及高壓滅菌等步驟。其中，成分
內(nèi)酰胺酶是一類廣泛存在于自然界中的酶，尤其在細(xì)菌中含量豐富。這類酶具有重要的生物學(xué)功能和醫(yī)學(xué)意義，特別是在抗生素耐藥性的研究中占有較重的地位。一、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)屬于α/β水解酶超家族成員，其結(jié)構(gòu)特點(diǎn)包括一個(gè)
固體培養(yǎng)基在微生物檢測和分離中扮演著重要角色。它為微生物提供了穩(wěn)定的生長環(huán)境，并有助于觀察微生物的菌落特征。一、準(zhǔn)備1.根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求選擇合適的固體培養(yǎng)基，如LB瓊脂、MacConkey瓊脂等。2.按照
根據(jù)新版GMP第四十七條規(guī)定，非終端滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，需要包含培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)。無菌工藝模擬試驗(yàn)，是指采用適當(dāng)?shù)呐囵B(yǎng)基或其他介質(zhì)，通過各種灌裝操作模擬制劑生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的不同情況和場景還原無菌操作的全過程，以評估裝備、人員和環(huán)境對灌裝過程的無菌性和安全性及該工藝無菌保...
上海諾狄生產(chǎn)的干粉培養(yǎng)基主要應(yīng)用于藥品、食品、乳制品和化妝品行業(yè)。藥品藥物微生物檢測主要包括無菌檢查和微生物限度檢查。微生物檢驗(yàn)可以幫助檢測藥品的微生物，以確保藥品的安全性。例如，通過檢測生產(chǎn)環(huán)境或原料中的細(xì)菌、真菌等微生物，可以確保藥品符合安全標(biāo)準(zhǔn)。食品微生物檢驗(yàn)可以幫助檢測食...
TRKS系統(tǒng)：環(huán)境微生物監(jiān)測數(shù)據(jù)可靠性的基石藥品生產(chǎn)有嚴(yán)格的法規(guī)GMP約束，GMP中十分嚴(yán)格的一條就是對藥品生產(chǎn)過程的追溯性，也就是所謂的數(shù)據(jù)完整性。數(shù)據(jù)完整性是GMP中的一個(gè)重要要求，它是指在藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)必須完整、準(zhǔn)確、可靠、真實(shí)和可追溯。它的目的是確...
上海諾狄為大家提供多種多樣的無菌醫(yī)療耗材選擇，其中包含無菌植絨拭子、可高壓蒸汽滅菌防護(hù)眼鏡、微生物檢測用空皿、熱封紙塑滅菌袋和滅菌橡膠外科手套。同時(shí)，我們也會(huì)不斷上新更多無菌醫(yī)療耗材產(chǎn)品，供大家更多選擇。
支原體檢測解決方案中國藥典支原體檢查法通則中培養(yǎng)基有兩大系列，支原體肉湯/支原體半流體培養(yǎng)基及精氨酸支原體肉湯/精氨酸支原體半流體培養(yǎng)基。前者主要用于培養(yǎng)以糖作為主要碳源，發(fā)酵產(chǎn)酸的支原體菌種，例如肺炎支原體；后者大多用于培養(yǎng)以精氨酸作為主要碳源，水解產(chǎn)氨的支原體菌種，例如口腔支...
非無菌藥品限度檢查的重要性由于原輔料、生產(chǎn)工藝不同，不同類型的藥品會(huì)被不同種類的微生物所污染。微生物種類越多，藥品變質(zhì)、失效的可能性越大，最終會(huì)對人體造成感染、發(fā)熱、過敏、中毒等危害。非無菌藥品微生物限度檢查，是對非無菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的一種檢查方法。對藥品中微...
無菌工藝模擬灌裝的重要性非最終滅菌產(chǎn)品的無菌生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，需要包含培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)，以充分評價(jià)無菌制劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程的無菌保障水平，確保無菌制劑的安全性，提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。無菌工藝操作驗(yàn)證應(yīng)包括使用微生物成長培養(yǎng)基替代產(chǎn)品的無菌工藝模擬。無菌工藝模擬，或培養(yǎng)基灌裝，正常情況...
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