桌面級生物反應器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物制品,小試、中試開發、臨床樣品生產和商業化生產的設備,滿足臨床樣品和藥品生產所要求的清潔無菌、設備性能穩定、自動化以及合規(數據完整性、審計追蹤)等特點和要求。
功能:
適用于原核/真核細胞的培養和發酵和表達
全自動的pH/DO/TE/罐壓控制
精確補料控制(誤差±0.1g)
PID&階梯式控制策略(補料、攪拌轉速、溫度、通氣等)
優勢:
界面簡潔:一小時掌握操作,事半功倍
無人值守:可遠程訪問、操作,實現無人值守
配方功能:配方一鍵下發,減少人員操作失誤,提高品質
數據分析:實現多批次數據對比,也可外接Doe&PAT實現深度多變量分析,優化工藝
特點:
潔凈:遵循ASME BPE,與國際接軌,無菌設計,罐體表面光滑,不易殘留污物,方便清洗、消毒、維護
密封:采用先進的密封技術,確保罐體在高壓下不泄漏,保證實驗的安全性和穩定性
穩定:支持30d*24h連續細胞培養
智能:基于ISA-88的自控架構和基于ISA-95的網絡架構,支持MES等軟件的Batch 批次控制,實現路徑管理
合規:從RA到RTM的全套GEP/GMP文件,保障合規
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