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使用不同材質膜對比氟比洛芬貼劑釋放差異

閱讀:1601      發布時間:2021-5-17
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一、背景介紹

 

凝膠膏劑原稱為巴布膏劑(簡稱巴布劑),系指提取物、飲片或()化學藥物與適宜的親水性基質混勻后,涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用基質有聚丙烯酸鈉、羧甲纖維索鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。

 

凝膠膏劑的結構包括以下三部分:①背襯層,主要作為膏體的載體,常用無紡布、人造棉布等;②膏體層,即基質和主藥部分,在貼敷中產生一定的黏附性使之與皮膚緊密接觸,以達到治療目的;③防黏層,起保護膏體的作用,常用防黏紙、塑料薄膜、硬質紗布等。

 

基質的配方是凝膠膏劑研究的核心內容。基質原料的選擇是凝膠膏劑基質配方的重要環節,對凝膠膏劑基質的成型有很大影響。基質的選擇應具備以下條件:①對主藥的穩定性無影響,無不良反應;②有適當的彈性和黏性;③對皮膚無刺激和過敏性;④不在皮膚上殘存,能保持膏劑的形狀;⑤不因汗水作用而軟化,在一定時間內具有穩定性和保濕性。凝膠膏劑的基質主要由黏著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進劑組成,還可加入軟化劑、表面活性劑、防腐劑、抗氧劑等其他成分。

 

本文將分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動透皮系統,考察澤普思在不同材質濾膜中的釋放差異。

二、耗材與設備

2.1 耗材:

氟比洛芬凝膠貼膏(日本三笠制藥株式會社)

磷酸氫二鈉,氫氧化鈉,MCE膜,PES膜,PTFE膜,PVDF

2.2 設備:

透皮儀(LOGAN),液相(安捷倫)

 

三、試驗方法及色譜條件

3.1 試驗方法:

 接受液:pH7.4溶液

取樣時間:1、2468101224小時

擴散池體積:12mL

滲透直徑(mm):15mm   

取樣體積:6mL

溫度:32℃    

模式:排空模式     

轉速:600rpm

 

3.2 色譜條件:

色譜柱:C18(WondaSilC18-WR 5um 4.6X150mm

流動相:水:乙腈:乙酸=40:600.3

柱溫:40℃

流速:1ml/min

進樣量:10ul

檢測波長:254nm

 

四、結果與討論

2-2.png

上述結果表明:使用MCE、PESPTFEPVDF膜對氟比洛芬凝膠貼劑的釋放測試表明,在pH7.4的介質下,氟比洛芬凝膠貼劑在不同材質膜下的釋放行為一致,無明顯差異。

 

LOGAN SYSTEM 918-12干加熱自動透皮系統可以測試不同類型的局部給藥制劑的IVRTIVPT

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