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上海鯤霆生物科技有限公司

應用案例14 | 阿卡波糖

時間:2023-7-6 閱讀:434
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案例說明

復核EP藥典方法。雜質對照溶液中,阿卡波糖峰保留時間約16分鐘。以保留時間判斷雜質分離,雜質A峰與阿卡波糖峰之間的峰谷比不小于1.2。項目難點為雜質A、B、C與主峰難于分離,易包入主峰。

項目結果為主峰保留時間約10.5分鐘,雜質A峰包入主峰,雜質B峰與主峰分離效果較差。


分析圖譜

分析物:

(1)雜質D        (2)雜質H        (3)雜質B        (4)阿卡波糖 

(5)雜質C        (6)雜質E        (7)雜質F         (8)雜質G


分析條件

色譜柱:Kromasil 100-5-NH2,250x4.6mm (訂貨號:M05NHA25)

流動相:乙腈:磷酸鹽緩沖液(含600mg/L磷酸二氫鉀和279mg/L無水磷酸二氫鈉)=750:250(V/V)

流速:2.0mL/min

進樣量:10μL

柱溫:35℃

檢測器:UV 210nm


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