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在測試過程中,對于接頭的漏氣試驗,需要將被試接頭與標準接頭連接,標準接頭尺寸應(yīng)符合規(guī)定。在裝配時,施加不超過27.5N的軸向力,同時施加不超過0.12N.m的扭矩。向組件內(nèi)注入水并排出空氣,確保組件的外部干燥。然后,沿水平鎖定接頭的軸線,封住組件的出口,將內(nèi)部水壓加到300kPa到330kPa,并保持30s。

應(yīng)用范圍

適用于輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器和其他醫(yī)療器械用鎖定和非鎖定魯爾接頭的測試。具備漏液測試、漏氣測試、分離力測試、應(yīng)力開裂測試、旋開扭矩測試、抗滑絲測試等多種獨立測試模式，廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)廠、檢測機構(gòu)等單位。

技術(shù)特征

·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數(shù)據(jù)結(jié)果更加直觀

·可簡單便捷檢測和校準

·內(nèi)置程序，一鍵化操作，儀器自動判斷實驗結(jié)束，自動判斷是否合格

·可顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、可測試注射器和注射針的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂等各項性能

·進口傳感器系統(tǒng)，有效的保證了試驗結(jié)果的準確性

·用戶分級權(quán)限管理功能，保證數(shù)據(jù)完整性和規(guī)范性

·配備微型打印機,快速打印實驗結(jié)果

·儀器可存儲多組數(shù)據(jù)，方便用戶查詢

·通過調(diào)換不同夾具，可擴展進行多種試驗項目

·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)

參照標準

ISO 80369-7-2016 醫(yī)療保健品中液體和氣體應(yīng)用的小口徑連接器第7部分:用于血管內(nèi)或皮下注的連接器

GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分:通用要求》

GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分:鎖定接頭》的要求。

YY/T 0916.1-2021醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第1部分:通用要求