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GBT18457-2024醫用針管韌性檢測儀

濟南三泉智能科技有限公司推出的RXY-02醫用針管韌性檢測儀，嚴格遵循GB 18457-2024標準，是評估醫用針管抗疲勞性與耐用性的高精度檢測設備。該儀器通過模擬臨床使用中針管的反復彎曲場景，精準檢測針管的韌性性能，為醫療器械質量把控提供科學依據，助力行業提升產品安全性與可靠性。

GB 18457-2024標準測試原理與試驗步驟

GB 18457-2024標準對醫用注射針管的韌性測試提出了明確要求,旨在確保針管在實際使用中能夠承受反復彎曲而不發生斷裂。RXY-02測試儀嚴格遵循以下測試原理和試驗步驟:

測試原理

a.固定針管：將針管一端牢固固定于夾具，確保測試位置穩定。

b.雙向施力：在針管規定跨距處施加力值，先向一個方向彎曲至標準角度，再反向彎曲相同角度，模擬臨床操作中的反復受力狀態。

c.循環測試：以0.5Hz頻率雙向施力20次，全程監測針管形變，觀察是否發生斷裂或塑性變形。

d.通過記錄針管在循環載荷下的表現，精準評估其抗疲勞性能，確保其在實際使用中不易斷裂或失效。

試驗步驟

a.將被測針和模擬皮膚在22℃士2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試。

b.將適當尺寸的模擬皮膚夾在三泉智能研發生產的穿刺力測試儀的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

c.將被測針裝在穿刺力測試儀上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心。

d.穿刺力測試儀按照測試要求，根據設定的參數后點擊測試按鍵，測試儀會自動進行測試。

e.在膜上穿刺過程中,同時測得最大峰值力。

應用范圍

RXY-02檢測儀適用于醫療產業鏈的多個關鍵環節：

●醫療器械生產企業

• 質量控制：用于注射針管出廠前的全檢或抽檢，確保產品符合GB 18457-2024標準。

• 工藝優化：通過測試數據反饋，優化針管材料配方或生產工藝，提升產品耐用性。

●第三方質檢機構

• 認證檢測：為醫用針管提供韌性檢測報告，支持產品注冊與市場準入。

• 合規審計：幫助企業通過FDA、CE、GMP等國內外質量體系認證。

●科研機構與高校

• 材料研究：評估不同金屬合金（如不銹鋼、鎳鈦合金）或涂層技術的抗疲勞性能。

• 創新設計：支持超薄壁針管、微創手術針等產品的研發與驗證。技術特征

技術參數

RXY-02醫用注射針管韌性測試儀的主要技術參數如下:

• 測量范圍 0-50N （其他量程可定制）

• 測量精度 ±1%

• 測量速度 1-500mm/min無極變速

• 機器尺寸 310mm×400mm×560mm (長寬高)

• 重 量 26Kg

• 環境溫度 15℃-50℃

• 相對濕度 最高80%，無凝露

• 工作電源 220V 50Hz

主營范圍

公司主營產品涵蓋醫用注射針管檢測儀器、醫用注射器檢測儀器、醫用膠帶檢測儀器、輸液器器材檢測儀器、一次性手術器材檢測儀器及包裝檢測儀器。廣泛應用于一次性醫用產品、醫療器械、醫療用品包裝的各類物理性能測試、檢驗。