參考YY 0285.4標(biāo)準(zhǔn)用于球囊擴(kuò)張導(dǎo)管額定爆破壓（RBP）試驗(yàn)、球囊疲勞試驗(yàn)、球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)，球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗(yàn)等測(cè)試項(xiàng)目。滿足一機(jī)多用的測(cè)試需要，提高設(shè)備的利用率。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械廠家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)等測(cè)試單位。
技術(shù)特征
·大液晶顯示測(cè)試過(guò)程、PVC操作面板,方便實(shí)用
·進(jìn)口品牌傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性
·一鍵化操作,自動(dòng)加壓試驗(yàn)過(guò)程全程顯示
·配備微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息
·用戶分級(jí)權(quán)限管理功能(4級(jí)),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制,靈活制定各級(jí)別權(quán)限,嚴(yán)格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護(hù)方案,限制非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,可提供個(gè)性化服務(wù)
·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)、自動(dòng)處理、統(tǒng)計(jì)測(cè)試數(shù)據(jù)功能
·符合中國(guó)GMP對(duì)數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍 0～10.00MPa (自由設(shè)定)
測(cè)量誤差 ±0.5%FS
分辨率 1KPa
直徑分辨率 0.001mm
用 戶 50個(gè)(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號(hào)組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232
機(jī)器尺寸 680mm×510mm×480mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 64Kg
環(huán)境要求
工作溫度 10℃-50℃
相對(duì)濕度 最高80%,無(wú)凝露
電 源 220V 50Hz
參照標(biāo)準(zhǔn)
YY 0285.4 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無(wú)菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗(yàn)
附錄B:充盈時(shí)無(wú)泄漏和損壞的球囊疲勞試驗(yàn)
附錄C:球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn)
附錄D:充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn)
YY/T 1704.3-2021
產(chǎn)品配置
主機(jī)、微型打印機(jī)、測(cè)試夾具、恒溫水槽
