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PE保護膜一般要做哪些檢測？2024/12/12
PE保護膜一般要做哪些檢測?PE保護膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹脂作為壓敏膠的主要材料,再經過幾種特殊助劑加工而成。性質柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無殘膠。保護膜...
無菌藥品包裝系統密封性的重要性2024/12/10
今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628),兩次公布的征求意見稿都對樣品的定義進...
輸液袋包裝密封質量與包裝密封完整性的重要性2024/12/10
在2024年國家藥典委相繼發布的“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱9628)中,包裝密封質量的檢測作為一個...
一次性預灌封注射筆檢測項目及儀器2024/12/10
一次性預灌封注射筆檢測項目及儀器一次性注射筆是一種預先填充好藥物的筆型注射器,又稱預充式注射筆。根據國際器械行業協會對一次性器械的釋義“只在一個病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產品均屬...
中國藥典藥品包裝系統密封性研究指導原則探討2024/12/10
中國藥典藥品包裝系統密封性研究指導原則探討2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第一次)(簡稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統密封性指導原則”(第二次)(簡稱...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024/12/10
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測儀器要求2024年國家藥典委發布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而...
自動注射筆檢測項目及儀器2024/12/9
自動注射筆檢測項目及儀器自動注射筆是一種常見的醫用器械,它可以代替傳統的注射器和針頭,在注射藥物時減少了人工誤差,提高了注射的準確性和穩定性。自動注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307 藥典口服固體藥用塑料復合膜及袋檢測儀器要求2024/12/9
5307藥典口服固體藥用塑料復合膜及袋檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5307口服固體藥用塑料復合膜及袋”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上...
5304 藥典外用軟膏劑用塑料復合管檢測儀器要求2024/12/9
5304藥典外用軟膏劑用塑料復合管檢測儀器要求2023年國家藥典委發布了“5304外用軟膏劑用塑料復合管及組件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準...
5101 藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求2024/12/9
5101藥典玻璃輸液瓶檢測儀器要求2024年2月國家藥典委發布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上YBB00...
?4201 藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024/12/9
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測試儀要求2024年6月國家藥典委發布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版Y...
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/6
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結構大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個重要性能指標,它對于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024/12/6
塑料輸液容器橡膠密封件檢測儀器要求2024年國家藥典委發布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YBB藥包材標準上修訂而來。泛指盛...
4042 藥典預灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024/12/6
4042藥典預灌封注射器護帽開啟性能測定法介紹2024年7月國家藥典委發布了“4042預灌封注射器護帽開啟性能測定法-第三次公示稿”。此標準將會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
4025 藥典塑料包裝系統抗跌落性能測定儀要求2024/12/6
4025藥典塑料包裝系統抗跌落性能測定儀要求2024年7月國家藥典委發布了“4025塑料包裝系統抗跌落性能測定法-第三次公示稿”。此標準會體現在2025版中國藥典的藥包材部分。此標準是在2015版YB...
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