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GB 18457 醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2023/7/19閱讀:537
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GB 18457 醫(yī)療器械不銹鋼針管剛性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

 不銹鋼針管廣泛應(yīng)用于輸液、采血等醫(yī)療操作中。在輸液過程中,醫(yī)生會將藥品或生理鹽水注射到病人的體內(nèi),以補(bǔ)充水分和營養(yǎng)物質(zhì)。不銹鋼針管具有較細(xì)的直徑和尖銳的針頭,能夠減少對病人的痛苦和不適感。而且,不銹鋼針管的表面光滑,能夠減少對病人的損傷和刺激,確保治療的安全性。

一、醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試

1.檢測目的:鋼性不合格的醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發(fā)生斷裂的危險(xiǎn),對病患造成二次傷害,而且國家也有標(biāo)準(zhǔn)要求醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標(biāo)。

2.參照標(biāo)準(zhǔn):GB 18457-2015《制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針》

3.檢測設(shè)備:醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02



4.檢測方法:取與玻璃針管分離后的不銹鋼針適量,置于醫(yī)用針管剛性測試儀上,通過施力推桿zui大至 60N (精度為:±0.1N) 的力, 向下垂直作用在針管上。 施力推桿的下端由一個互成 60° 夾角的模形和曲率半徑為 lmm 的圓柱面組成,其推桿寬度至少 5mm,儀器的位移測量誤差為 O.Olm, 調(diào)節(jié)好測試支架,使其跨距遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,將施力推桿下端與試樣中部對齊,以 lmmlmin 的速率通過施力推桿對針管向下施加標(biāo)準(zhǔn)要求彎曲力,測量并記錄施力點(diǎn)處的針管撓度,到 0.01mm,即為剛性,每種不銹鋼針的剛性應(yīng)能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。



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醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管是一種常見的醫(yī)療用具,關(guān)于不銹鋼針管的檢測設(shè)備醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管鋼性測試儀GXY-02濟(jì)南三泉智能科技有限公司均現(xiàn)貨供應(yīng)。


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