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YY0043-2016標準針尖刺穿力和強度試驗方法

閱讀:661        發布時間:2023-10-9

YY0043-2016針尖刺穿力和強度試驗方法


強度試驗

將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,縫合針垂直作用于鋼塊,按規定的速度,加載至本標準中表2載荷規定的數值,保持5s~10s,去除負荷,然后將縫合針以5倍放大鏡觀察。針尖不得有彎鉤,或用針尖在藥棉上拖拉,不得拉出纖維。


剌穿力試驗

1.將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箱夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箱上。

2.將縫合針 夾持在針夾具上,按動控制開關,通過傳動系統使縫合針垂直逐漸加力于鋁箱上,擺桿相應轉動,當作用于針尖的力超過鋁箔強度時,針尖即刺穿鋁箔與電極接觸,儀器自動停止加力,此時擺桿上指針所指示的值(或顯示儀器上的數值)即為縫合針的針尖刺穿力。

3. 下工作控制按鈕,使儀器的擺桿和指針(顯示儀器示值)復位。

4.放松鋁箔夾具,移動夾 具內的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

5.重復1~4步驟,測定3,取其算術平均值,該值即為縫合針的刺穿力。

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針尖刺穿力和強度測試儀技術指標:

測試標準: YY0043-2016《醫用縫合針》、YY0666-2008 《針尖鋒利度和強度試驗方法》

測試項目:醫用縫合針強度、刺穿力測試

控制系統:PLC

人機對話平臺:ARM架構

操作系統:Linux

公稱規格:0.21.8mm;(可定制范圍任意選擇)

設定荷載:0.012.0N 誤差不大于 ±1%  

模孔直徑:¢5mm

加載速率:加載到設定值時其速度≤10mm/s

鋼塊硬度:HRC60

穿刺耗材:鋁箔



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