對(duì)于溶出儀而言，主要的目的就是檢測(cè)藥物的溶出度情況，不過(guò)在檢測(cè)的過(guò)程中有很多的因素都會(huì)影響檢測(cè)的結(jié)果，導(dǎo)致檢測(cè)不，甚至無(wú)效，因此工作人員在操作的時(shí)候需要掌握操作規(guī)程。下面看一下哪些因素會(huì)影響溶出度的測(cè)定結(jié)果：
一、攪拌速度
槳法和籃法中的攪拌裝置因?yàn)檗D(zhuǎn)動(dòng)會(huì)改變介質(zhì)的固體、液體狀態(tài)，因此轉(zhuǎn)軸的轉(zhuǎn)動(dòng)狀態(tài)往往影響著槳法和籃法的溶出特性，一般來(lái)說(shuō)轉(zhuǎn)速應(yīng)該要控制在規(guī)定轉(zhuǎn)速的±4%范圍以?xún)?nèi)。
二、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)
介質(zhì)在進(jìn)行攪拌的時(shí)候會(huì)產(chǎn)生一定的流體動(dòng)力學(xué)的性質(zhì)，這個(gè)性質(zhì)對(duì)于溶出的速率是由影響的，通常要求攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置在晃動(dòng)的時(shí)候晃動(dòng)幅度不應(yīng)該離軸心超過(guò)1.0mm。
三、攪拌器中心位置
攪拌器應(yīng)該要處于中心位置，攪拌軸的旋轉(zhuǎn)軸線(xiàn)和溶出杯應(yīng)該是垂直的，偏差不要超過(guò)2mm。
四、溶出介質(zhì)中的氣體
在溶出度試驗(yàn)的時(shí)候，氣體會(huì)影響到結(jié)果，因此一般溶出介質(zhì)需要經(jīng)過(guò)脫氣處理。
五、溫度
研究顯示不同的藥物對(duì)于溫度的變動(dòng)敏感度是不一樣的，每1℃的溫度變化，那么會(huì)導(dǎo)致溶出速率增加5%，一般溶出介質(zhì)的溫度在37℃±0.5℃。
六、吸附
在藥物溶出儀的使用過(guò)程中，還會(huì)使用到濾器，這會(huì)吸附介質(zhì)中的一些活性成分，因此在進(jìn)行溶出度檢測(cè)的時(shí)候，需要考慮到材料的適宜性。
七、取樣位置
取樣的位置對(duì)于溶出度也是有影響的，尤其是在溶出的初始階段，如果沒(méi)有對(duì)取樣的位置做出具體的規(guī)定，那對(duì)結(jié)果的測(cè)定是很不利的，所以取樣位置需要固定。
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