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一、產(chǎn)品介紹

NanoCoulter V系列納米庫爾特超敏粒度儀具備粒徑、濃度多維度檢測能力,檢測下限到15 nm ,專為精準(zhǔn)表征50 nm及以下的納米顆粒而打造，提供更為全面的粒度和濃度數(shù)據(jù)，助力高效研發(fā)。

二、技術(shù)原理：

納米庫爾特是一種單顆粒檢測方法，每個穿孔的粒子在瞬間產(chǎn)生與粒子體積成比例的電流改變量，持續(xù)時間與粒子的速度成正比，從而與流體的流速成反比。通過微電流檢測系統(tǒng)記錄每個粒子的電脈沖信號，再經(jīng)過智能分析軟件計算，即可準(zhǔn)確地得到樣品顆粒濃度、粒徑、zeta電位、形態(tài)等全面的分析結(jié)果。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、精確計數(shù)僅需2-3分鐘；

2、突破20 nm粒徑檢測下限；

3、真實粒徑分布，分辨率高達(dá)1 nm;

4、基于單顆粒計數(shù)濃度線性可達(dá)三個9；

5、無需維護(hù)和校準(zhǔn)；

6、符合21 CFR Part 11

四、應(yīng)用案例

NanoCoulter V系列納米庫爾特超敏粒度儀憑借突破性技術(shù)，實現(xiàn)了20 nm以下的單顆粒納米表征，為腺相關(guān)病毒 (AAV) 等小顆粒病毒提供了高靈敏的粒徑分析與高精度的濃度定量解決方案。其電鏡級的高分辨率，能夠精準(zhǔn)檢測病毒顆粒的團(tuán)聚情況，為AAV制品的質(zhì)量控制開創(chuàng)了行業(yè)新標(biāo)準(zhǔn)。

五、技術(shù)參數(shù)

1、粒徑

粒徑檢測范圍：15-60nm

粒徑測量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

粒徑測量精確度：CV%<3%

2、濃度

濃度測量范圍：1×1010-1×1012particles/mL

濃度測量準(zhǔn)確度：回收率100±10%

濃度測量準(zhǔn)確度：CV%<5%

3、軟件：

Windows系統(tǒng)，中英文操作軟件，提供3Q認(rèn)證

具備審計追蹤，符合FDA21CFR Part 11