助力潔凈室環(huán)境監(jiān)測 | Merck ICR預制培養(yǎng)基

時間：2025/1/13閱讀：254

Q1:

作為藥品需要具備哪些特性呢？

藥品需要具備安全性、有效性、穩(wěn)定性以及經(jīng)濟性等特性。在這些特性里，首要確保的特性一定是安全性。

如果藥物中含有微生物、毒素或者顆粒，將可能導致人體有致病、致畸，甚至致死的后果。如果是口服藥，在其經(jīng)過口腔、胃、肝臟等器官后，將會有強酸等物質來殺死微生物，但可能會存在一些真菌感染的風險。除此之外，另一類藥物也需要引起我們的重視，即注射類藥物，它們必須是無菌進入血液，不然可能會引起非常嚴重的后果。

要生產(chǎn)“安全"的藥物，就必須嚴格地監(jiān)控潔凈室中的微生物。對微生物的檢測需要務求真實的結果，避免出現(xiàn)“假陰性"和“假陽性"。但醫(yī)藥工業(yè)潔凈室內(nèi)不可避免會有消毒劑的殘留，如果是抗生素車間則會有抗生素殘留或抑菌藥物的殘留，都會導致微生物監(jiān)測結果出現(xiàn)“假陰性"。

Q2:

如何避免“假陰性"的出現(xiàn)呢？

避免“假陰性"的出現(xiàn)是環(huán)境監(jiān)測里一個重要的內(nèi)容。現(xiàn)有效的方法是在環(huán)境監(jiān)測中用到的培養(yǎng)基里加入一些添加劑。自行配制的培養(yǎng)基需要預培養(yǎng)和促生長試驗等方式以避免“假陽性"和“假陰性"結果的出現(xiàn)。所以在條件允許的情況下，可以優(yōu)先選擇預制平皿，已進行過無菌和促生長試驗驗證等。

我們今天介紹的環(huán)境監(jiān)測培養(yǎng)基是Merck BM產(chǎn)品線的ICR預制培養(yǎng)基。默克可謂是微生物培養(yǎng)的先驅之一，1878年就已開始使用蛋白胨培養(yǎng)微生物，1885年工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)酪蛋白，而在1892年已實現(xiàn)第一個商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。默克在微生物培養(yǎng)檢測方面持續(xù)提供優(yōu)質可信任的產(chǎn)品，助力于醫(yī)藥企業(yè)的微生物檢測。

默克ICR預制培養(yǎng)基

默克ICR預制培養(yǎng)基里添加的中和劑有如下種類：

Lecithin卵磷脂/Tween 80聚山梨酯80/Histidine組氨酸/Thiosulphate硫代硫酸鈉/β-內(nèi)酰胺酶

Q3:

那么怎么選擇中和劑呢？

不同的中和劑能夠應對不同的干擾劑

醇類與酚類消毒劑可用普通營養(yǎng)肉湯中和；

含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑可用硫代硫酸鈉中和；

洗必泰、季銨鹽類消毒劑可用吐溫80和卵磷脂中和；

醛類消毒劑可用甘氨酸中和；

含有表面活性劑的各種復方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80；也可使用該消毒劑消毒效果檢測的中和劑鑒定試驗確定的中和劑；

β-內(nèi)酰胺類抗生素可用β-內(nèi)酰胺酶中和等等。