英德小型蒸餾水設備廠家

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3.5閥門

3.5.1 閥體材質

WFI儲存-分配系統的所有閥門必須使用AISI 316L材質的衛生型隔膜閥。

3.5.2 閥體形式

隔膜閥體有鍛造和鑄造2種形式，價格相差近3倍。 WFI系統的運行壓力不超過0.3 MPa,因此屬于低壓管臶，選用鑄造隔膜閥足矣。另外，用鍛造隔膜閥還是鑄 造隔膜閥并不是GMP關注的重點。

3.5.3膜片

3.5.3.1 硅膠膜片

硅膠膜片價格低廉，是目前國內大多數制藥廠水系統的隔膜閥上使用*泛的膜片。但其耐熱性相對較差,WFI需要高溫循環、定期滅菌，因此硅膠膜片容易老化，需要經常更換。3.5.3.2 EPDM(三元乙丙橡膠)膜片

此種膜片的彈性、耐溫性和耐老化性能都比硅膠膜片好，比較適合WFI系統使用。但其實這種膜片適合使用在純化水(Purified Water,簡稱PW)這種常溫運 行的制藥用水系統中，目前國外的制藥企業在純化水制備、儲存和分配的各個環節均使用EPDM膜片。3.5.3.3 EPDM+PTFE 復合膜片