亳州0.5T/H醫藥純水設備生產廠家

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 一、純化水設備公司的系統設計、材料選擇、制備工藝、儲存、分配和使用應符合良好制造規范的要求。系統中的關鍵部件是國際工廠的產品，工藝流程由資深水處理工程師設計。嚴格按照反滲透膜設計導則進行計算和設備選型，確保反滲透膜系統長期穩定運行。

二、設備設計基于標準。

(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010年版)

(2)良好制造規范2010修訂版和附錄。

(3)《中華人民共和國藥典》(2010年版)

(4)美國藥典(USP33-NF28)

(5)FDA認證規范。

(6)歐盟GMP技術參數。

三.設備工藝流程:

原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->軟水機->精密過濾器->一級反滲透->PH調節->中間水箱->二級反滲透(反滲透膜面帶正電荷)->凈化水箱->純水泵->紫外線消毒器->微孔過濾器->耗水點。

四、純化水設備清洗要求有哪些?

　　1.要明確洗滌方法和周期.

　　2.要明確關鍵設備的清洗驗證方法.

　　3.針對無菌設備的清洗,特別是直接接觸藥品的部位和部件一定要滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證.