勒流制藥用水系統哪里便宜

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 一、純化水設備本系統工藝流程專為生產而設，系統采用多介質過濾器、活性炭過濾器作及保安過濾器作為前級處理，有效除去原水中的懸浮物、泥砂、微粒、有機硅膠體、有機物、異味、余氯等雜質，使經過處理后的原水符合反滲透的進水要求，然后進入程控二級反滲透裝置去除水中的溶解性鹽類物質、細菌、熱源等，其產水電導率≤2μS/cm，符合《中國藥典》2010版純化水各項指標及GMP規范要求。

二、純化水系統出水量及水質 

① 預處理（含原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器）

(a) 總產水量≥8噸/小時

(b)SDI≤4

②一級反滲透裝置

(a) 一級反滲透產水量≥6噸/小時

(b)回收率≥70%~75%

(c)電導率≤10μs/cm（常溫下25°C）

③二級反滲透裝置

(a) 二級反滲透產水量≥4噸/小時

(b)回收率≥80%~85%

(c)電導率≤5μs/cm（25°C常溫下）

④出水水質：符合2015版GMP標準，電導率≤5μs/cm（常溫下25°C）

 四、純化水設備設計依據標準

  (1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

  (2)《藥品生產質量管理規范》 2010年修訂版及附錄

  (3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

  (4) 美國藥典 (USP33-NF28)

  (5) 美國FDA認證規范

  (6) 歐盟GMP(EU GMP)技術參數