廣東GMP醫藥純化水設備

一、設備基本配置：
　　產品名稱：廣東GMP醫藥純化水設備
　　型號;ZK-JS
　　操作壓力：0.1-0.6Mpa
　　出水量：250L/H
　　水電阻率：0.5
　　電壓：380Ｖ
　　功率：3KW
　　電導率：2us/cm2
　　脫鹽率：97%
　　單機動力：250L/h
　　是否定制：是

二、設備說明：
　　醫藥純化水設備主要針對生物制藥、醫療設備生產、注射藥劑生產、保健品生產、醫院等相關醫療藥品行業用純凈水設備，其水質標準必須符合我國藥典的小規定，其電導率、微生物以及內霉素等均有一定的指標要求。中藍集團針對醫療、生物制藥和食品行業設計的純化水設備，全部采用不銹鋼材質，其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。

　　三、 設備設計要求

　　1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。

　　2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。

　　3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。

　　4、制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。

　　6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

　　7、壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》（GB150-80）及"壓力容器安全技術監察規程"的有關規定辦理。　

　　8、制藥用水的輸送

　　1）純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

　　2）純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。

　　3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格后方可投入使用。