1噸/H醫療純化水設備

一．1噸/H醫療純化水設備指標

1、化學指標：要符合中華人民共和國藥典2015版制藥純化水要求
2、衛生學檢查：微生物 10CFU/100ml
3、內毒素 0.25EU/ml
4、電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
 其中，15年GMP相關藥典要求中提到：需氧菌  ＜100cfu
二.純化水設備的相關要求：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備醫藥純化水設備應采用低碳不銹鋼材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。

三、 廣州市旭升環保工程有限公司是一家專注做環保的企業，我們以環境保護為宗旨，嚴格按照反滲透純水設備國家標準設計要求生產，提供反滲透設備設計、生產、安裝、調試、培訓、反滲透設備的維護保養指導。公司下設廣州、長沙、武漢、贛州、洛陽等多個辦事處。公司業務遍及華南、西南地區，并逐步向華北、東北地區發展。