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CNAS微孔校準(zhǔn)證書

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地重慶市

更新時間：2024-11-08 10:07:22瀏覽次數(shù)：5372次

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供貨周期 一周 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
CNAS微孔校準(zhǔn)，中國合格評定國家認(rèn)可委員會（英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS），是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定，由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。[1]

CNAS由原中國認(rèn)

國家一家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計量機(jī)構(gòu)：重慶海關(guān)技術(shù)中心

方法優(yōu)勢

激光打孔為不引入其他雜質(zhì)，且接近真實泄漏的形式缺陷

合規(guī)性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》要求

校準(zhǔn)方式

激光打孔采用流量校準(zhǔn)，逐支提供校準(zhǔn)報告

孔徑范圍

2μm～50.0μm

常規(guī)泄露級別

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證；密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗收確認(rèn)等

 

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