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BC-50A-(TOC)測定儀實驗室
  • BC-50A-(TOC)測定儀實驗室
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貨物所在地:北京北京市

更新時間:2024-12-19 21:00:07

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(TOC)測定儀實驗室電導率的要求

對于電導率檢測的要求,USP規定了三步檢測法,都有相應的限制數值對照表。而TOC則規定了50ppb或更小的檢測極限;根據制造廠商提供的方法進行校準;滿足周期性系統適應性測試的要求。

(TOC)測定儀實驗室制造方式的要求

USP、EP和JP對于水的制造方式各有不同的要求,但總體一致的,其中:USP PW采用蒸餾、RO、DI或相同方式;USP WFI僅采用蒸餾和RO方式;EP WFI 僅采用蒸餾方式;JP WFI 允許采用蒸餾或RO/UF方式。

(TOC)測定儀實驗室TOC與PW(純化水)/WFI(注射用水)

目前,我國大多數制藥企業在PW(純化水)/WFI(注射用水)系統上采用TOC監測主要是通過FDA/COS的認證,對于純水和注射用水出口產品的監測必須有TOC指標,這是根據美國藥典USP<643>或歐洲藥典EP2.2.44的相關要求和規定而來的。FDA按照美國藥典USP的規定對制藥用水PW/WFI制水系統和TOC分析儀。

隨著新藥典實施,我國的各個制藥工業,紛紛已經開始使用TOC(總有機碳)分析儀對制藥用水 (純水和注射用水)的總有機物含量進行監測,以保證制藥用水能夠滿足某些強制的規定要求,比如美國藥典USP<643>和歐洲藥典EP2.2.44, 以及中國藥典CP2005附錄VIII R的要求。滿足這些要求將可以保證通過FDA或COS認證(見注釋),或者滿足我們國家所強制的某些認證。

主要技術參數

電    源:220V±22V

電源頻率:50Hz±1Hz

基本尺寸:44cm×18cm×26cm

檢測極限:0.001mg/L

檢測精度:±5%

檢測范圍:0.001mg/L~1.000mg/L

額定功率:100W

分析時間:4min

響應時間:15 min以內

環境溫度:10-40℃    溫度變化在±5℃/d以內

內部樣品流速:0.5 ml/min

樣品溫度:1-95℃

相對濕度:≤ 85%

重復性誤差:≤ 3%

量程漂移:±5%

零點漂移:±5%

分流器

水樣進入儀器后分成相同流量的兩路,其中一路通過延遲線圈進入二氧化碳傳感器,檢測TIC,另一路通過氧化反應器利用紫外燈(UV燈)加二氧化鈦薄膜光催化氧化作用將有機物分解為二氧化碳,進入二氧化碳傳感器檢測TC。總有機碳可通過這個差值計算得到:TOC = TC–TIC。

主要特征:

1、高精度、高靈敏度,操作簡單。

2、人性化操作界面,有一鍵運行功能,自動管路清洗功能。

3、高性能CPU,觸摸屏設計,超大640*480點陣真彩顯示器。

4、不用拆開機箱更換UV燈和泵管。

5、檢測上限可設定,自動上限報警功能。

6、具有RS232數據接口,歷史數據可存儲6個月。

7、離線檢測和在線檢測可選配。

8、具有打印功能

針對TOC1000ppb以下去離子水的檢測設計,在線、離線檢測可以切換使用。易于按照USP <643>和EP <2.2.44>以及中國藥典2005年版附錄Ⅷ R所要求的TOC檢測方法進行系統適應性驗證。

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