如何選擇過濾器完整性檢測儀?
如何選擇過濾器完整性檢測儀?在未來幾年提供*的檢測保證。不同的部門或用戶可能會做出不同的選擇,其原因是在實際應用場景下,他們可能會為同一功能設置不同的檢測值。合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿足所有相關工藝條件的所有選擇標準,下面我來為大家介紹下:
首先是使用方便
操作員經常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應用程序做出正確選擇時,這是一個需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學習、快速采用并通過最大限度地減少操作員錯誤來減少偏差。易于使用的儀器還可以簡化GMP過程中所需的培訓和常規再培訓的負擔,從而節省操作員時間并降低培訓成本。
使用環境
完整性檢測儀可用于各種環境,從不受控制的工廠區域到高度控制和監控的潔凈室。儀器的物理設計應適合其可能使用的各種環境。儀器將具有支持在清潔環境中使用的設計功能。這些特性可能包括沒有產生顆粒的內部通風,或者僅僅是防塵和防濺,也許具有適當的IP等級,支持這些具挑戰性的環境中常見的外部清潔要求。
可靠性
大多數完整性檢測儀都暴露在可能污染其內部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當,可能會導致服務成本增加,或者隨著時間的推移導致儀器功能或準確性的喪失。
設備將有方法避免過程液體回流到儀器中,并且還可以利用內部診斷程序定期檢查關鍵硬件性能。執行此操作是為了在關鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風險問題。
功能
支持的測試
在某些環境中,某些儀器可能比其他儀器更適合特定類型的完整性測試。一般來說,過濾器完整性測試有三種類型:擴散流(正向流)、泡點和水侵入。
儀器還允許將相同的測量技術應用于其他氣動測試,例如各種固定容積容器或系統的泄漏測試以及一次性系統的安裝測試。額外的功能可以提供更多的機會來控制未來的過程風險,而無需進一步投資。
準確性
隨著儀器精度的提高,過濾器完整性測試提供錯誤結果的可能性而導致的過程風險降低。錯誤通過和錯誤失敗都會影響過程安全或效率,并且是非常不受歡迎的。
對于不同的測量范圍,完整性檢測儀聲稱的準確度可能從3%到多達10%不等。
支持任何儀器的準確性聲明的是其校準方法所決定的。如果您希望確認這些說法,可以使用從1mL/min到1000mL/min的氣體流量測量參考進行比較。它們可用于確認擴散流測試的性能。不存在泡點測量的等效參考,因此不能基于可重復測量給出準確度的要求。
速度
某些流量測量技術與經過驗證的算法結合使用時,能夠縮短過濾器測試時間,而不影響測量精度。更短的測試時間為其他流程任務釋放了寶貴的資源,并加快了流程操作的進度。
對于需要測試大量過濾器的用戶,使用支持多個過濾器測試的儀器和擴展器可以節省更多時間,而無需操作員在測試過程中重復多次的操作儀器。
產品名稱:完整性測試儀
產品型號:BQS-60
為您提供*、穩定、方便的測試儀器
BQS-60全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點:
1. 功能強大,涵蓋了現有關于過濾器完整性檢測的所有測試方法。
2. 實現超濾系統的完整性檢測。
3. 科學的權限管理設計,密碼登錄、權限分級、電子簽名等,*符合FDA 21CFR PART 11的要求。
4. 儀器自帶審計追蹤功能,可記錄32項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求。
5. 可建立80組預存方案,儀器更加簡單化、智能化。
6. 最多可做到15芯30寸濾筒的檢測,大大提高使用者的工作效率。
7. 豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口,為系統智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統的配套。
8. 自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的專業服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。
性能參數:
電源要求/功率 | 100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配) |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | mbar |
操作條件 | 環境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80% |
外型尺寸(mm) | 450(長) ×280 (寬) × 190(高) |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試; 水浸入測試;超濾膜包測試 |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar 擴散流速:1-600ml/min 水浸入:0.01-100ml/min |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(15芯30寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器 |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改(選配) |
權限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求 |
預存方案 | 120組 |
打印功能 | 自帶外置微型打印機,聯機PC; |
歷史記錄 | 12000組以上無數量限制記錄存儲; |
記錄備份 | 支持U盤導出數據(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度7"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口; |
語言選項 | 中文/英文 |
使用方式 | 在線/離線 |
適用環境 | B級以上 |
重量 | 8KG |
產品名稱:完整性測試儀
產品型號:BQS-80
為您提供*、穩定、方便的測試儀器
BQS-80全自動過濾器完整性測試儀
儀器特點:
1. 功能強大,涵蓋了現有關于過濾器完整性的所有測試方法;
2. 采用自主優化的Linux系統;
3. 優化了測試運算,縮短了測試時間;
4. 10英寸真彩觸摸屏設計,友好的人機界面,操作簡單、快捷、可靠;
5. 自動自檢功能,對儀器自身多項性能功能自檢,開機后具有儀器自檢功能,發現故障及時上報;
6. 科學的權限管理設計,權限分級、電子簽名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 11,支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的審計追蹤功能,并支持手動或電子簽名;
7.儀器自帶審計追蹤功能,可記錄多項操作事件日志,真正滿足數據完整性的要求;
10.可建立1000組預存方案,可以*多種濾芯類型和現場不同的測試條件,儀器更加簡單化、智能化;
11.增加了擴散流量—壓力的顯示曲線,實現了三曲線的顯示和打印功能,優化了進氣控制單元,使進氣速度和穩定性大幅增加;
12.支持USB數據導出功能,不僅能導出測試的原始數據而且能導出源數據和配置數據,使數據完整性的要求在該儀器中得到體現;
13.可根據客戶要求拓展數據通訊和網絡接口的要求,并支持無線通訊功能;
14.優化儀器結構,使其防塵防濺級別達到IP54,采用快速連接頭(可采用Staubli接頭),避免進出管路連接錯誤;
15.儀器的測試記錄和審計追蹤均可以查詢及導出;
16.高精度的傳感器和優化后的算法可以使氣路延長至100m,使上游體積的測試更加準確,儀器更能滿足現場的使用條件,而不影響測試結果;
17.內置熱敏打印機避免顆粒及油墨污染風險,可在合適的條件下保持字跡清晰10年以上;
18.采用中英文雙語操作界面;
19.多種壓力單位可任意切換(mbar,kpa,psi,kgf/cm2);
20.1000個用戶賬號,多達四極的用戶管理權限,且每個用戶的權限可采用默認或定制方式確定,更靈活的滿足現場生產及實驗室的管理需要,完善了用戶信息及權限配置;
21.最多可做到12芯20英寸濾筒的測試,大大提高使用者的工作效率;
22.豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口,為系統智能化升級做準備,比如在線全自動化滅菌控制系統的配套;
23.自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的專業服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供技術支持。
24.本儀器通過歐盟CE認證。
性能參數:
電源要求/功率 | 100–240 VAC, 50HZ, 120W 備用電池(選配); |
操作壓力 | 100-10000 mbar (150psi) ; |
單位 | Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2; |
操作條件 | 環境溫度:+5℃ ~ +40℃;相對濕度:10-80%; |
外型尺寸(mm) | 480(長) ×300 (寬) × 210(高); |
測試功能 | 手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試; 保壓測試;擴散流測試;水浸入測試;超濾膜包測試; |
測試精度 | 凈體積測試:± 4%;氣泡點:± 50mbar ;擴散流:± 4% ;水浸入法:± 0.02ml; |
測試范圍 | 泡點:100-8000mbar ;擴散流速:1-1000ml/min ;水浸入:0.01-100ml/min; |
適用范圍 | 對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(12芯20英寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器; |
審計追蹤 | 多項事件日志、可導出不可修改;存儲≥5年 |
權限管理 | 用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求; |
預存方案/用戶數量 | 1000組; |
操作系統 | Linux 系統; |
操作界面 | 采用中英文雙語操作界面; |
防塵防濺級別 | 正面IP65; |
打印功能 | 自帶內置微型打印機,聯機PC; |
歷史記錄/備份 | 儲存30萬條記錄;支持U盤導出數據(包括測試曲線); |
顯示屏 | 高清晰度10"彩色觸摸屏; |
串口連接方式 | RS232串口,USB接口;支持無線連接; |
使用方式 | 在線/離線; |
適用環境 | D級以上; |
重量 | 10KG; |
信號輸出 | (4-20)mA、RS485、12V報警輸出(選配); |