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2022年生物安全柜需要遵循嚴格的校準標準嗎

閱讀:1005        發(fā)布時間:2022-1-5

2022年生物安全柜需要遵循嚴格的校準標準嗎?

生物安全柜(Biosafety cabinet,BSC)是一種負壓過濾排風柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實驗過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。被廣泛應用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預防與控制、食品安全、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測,以及各類生物實驗室等領(lǐng)域。

目前,Ⅱ級生物安全柜因應用廣泛倍受追捧而產(chǎn)生了較大的市場。盡管國產(chǎn)Ⅱ級生物安全柜基本能滿足我國生物制藥等行業(yè)的需求,但因存在型號種類繁多、性能質(zhì)量參差不齊、標準規(guī)范缺失、校準項目和參數(shù)不盡相同、檢測操作和不確定度評定存在差異等諸多弊端,嚴重影響了市場發(fā)展。為了規(guī)范生物安全柜市場,使其健康有序發(fā)展,國家市場監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規(guī)范》,該標準于2020年4月17日起正式實施。

LB-2116-B型智能生物安全柜生物檢測儀采用生物法對II級生物安全柜安全防護性能進行測試,符合《YY0569 -2011.II級生物安全柜》等相關(guān)標準,具備人員保護、產(chǎn)品保護、交叉污染保護三種工作模式,主要用來確定氣溶膠是否停留在安全柜內(nèi),外部的污染物是否進入到安全柜的工作區(qū)域,以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到小,適用于醫(yī)療器械檢測中心、疾控中心、計量檢定部門和科研院所等部門對II級生物安全柜安全防護性能的檢測。


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