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煙臺疫苗生產無菌車間設計安裝要求
煙臺疫苗生產無菌車間設計安裝要求
國內的疫苗市場初始規(guī)模小，再加上國內*的社會和醫(yī)療因素，增長非常迅速。凈化行業(yè)對疫苗生產與其他藥品生產不同，在整個生產過程中必須在無菌條件下進行，因此要求疫苗生產車間的設計必須符合GMP的要求，避免在生產過程中由于室內空氣潔凈度達不到生產工藝要求，造成污染，防止不同潔凈度車間人員及物料進入造成交叉污染。對生產活疫苗或強毒車間，應設計獨立的空氣潔凈系統(tǒng)，并對排放的空氣進行凈化處理
煙臺疫苗生產無菌車間設計安裝要求,在凈化結構方面的設計，我們會考慮以下5點：
1.各生產環(huán)節(jié)要相互銜接，還要便于加工過程中的衛(wèi)生控制，避免造成交叉污染；
2.在布局上，要遵循產品的加工進程順序，使產品加工從不清潔的環(huán)節(jié)過渡到清潔環(huán)節(jié)，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流；
3.車間內設置器具清洗區(qū)，間，配置公共器具清洗，用的清洗槽，槽和漂洗槽。必要時，還可供冷熱水，但熱水的溫度不能低于82攝氏度。
4.凈化車間應該擁有良好的除塵通風條件并確保氣流方向應該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動；
5.車間燈具須裝有防護罩。
空調設計參數(shù)：
室外設計參數(shù)如下選取：
夏季空調：室外計算干球溫度 31.2 ℃，室外計算濕球溫度 20.1 ℃。冬季空調：室外計算干球溫度-11.5 ℃，室外計算相對濕度 54%。夏季通風計算干球溫度：26.5 ℃，冬季通風計算干球溫度：-5.3 ℃。大氣壓：冬季 851.5 hPa，夏季 843.2 hPa。
特殊溫度要求房間空調
1.本車間孵房（36~38 ℃、33~35 ℃、30~35 ℃）、烘房（房間溫度 40~50 ℃）、恒溫融化間（20~28 ℃）等高溫房間，設置熱風循環(huán)中效風機箱，采用無極可控硅電加熱，設置無風保護、過熱保護措施。其中孵房溫度控制精度±0.5 ℃，為保證送風精度及溫度均衡性，孵房采用孔板送風（圖 3），房間門口處設置溫度顯示及啟停裝置觸摸屏。
2.細胞區(qū)冰箱間、有毒區(qū)毒種庫、凍融間等熱負荷大的房間，除正常的潔凈送排風以外，還單獨設置常年運行的直接蒸發(fā)式潔凈空調機組為房間降溫。
3.潔凈冷庫（2~8 ℃），采用直接蒸發(fā)式低溫潔凈空調機組送風，冷媒為 -6/-1 ℃，表冷盤管一用一備，交替融霜運行，室外機放置在屋面。
控制區(qū)空調
本項目共設計 4 套控制區(qū)空調，分別為：一層更衣、一層外包區(qū)、二層 CNC 走廊、三層 CNC 走廊。
空氣處理流程如下：新風（冬季預熱）與回風混合，經粗效（G4）、中效（M6）過濾，夏季降溫、除濕（冬季加熱加濕）再熱后，經高中效過濾器（F8）過濾后送入室內，氣流組織為上送上回。
舒適性空調及其他
1.辦公室、檢定區(qū)設置舒適性空調系統(tǒng)，采用四管制風機盤管加新風系統(tǒng)，為房間降溫及供暖。
2.配電間、制水間冬夏均需降溫，設計變頻多聯(lián)VRV 機組，室外機放屋面。
3.冷庫進出入口、物流中轉廳入口處設風幕機，阻隔外界空氣，保證溫度均衡性。
青島潔凈凈化技術有限公司主要從事潔凈技術研究、凈化工程的設計、無塵車間施工、凈化廠房檢測工程后期裝修、設計及空調通風設備系統(tǒng)安裝。公司憑借近20年空氣凈化的經驗，在各地的微電子、光磁技術、生物工程、醫(yī)藥衛(wèi)生、電子器械、精密儀表、航空航天、食品工業(yè)、化妝品工業(yè)、科研教學等領域中，設計承建了各種不同類型的凈化廠房、凈化車間、無塵車間及無菌室，能夠提供滿足FS209E聯(lián)邦標準、GB50073-2001要求和GMP規(guī)格要求的潔凈廠房系統(tǒng)工程設計、制造、安裝、調試、檢測等綜合性成套服務。
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