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青島高科技工業園海博生物有限公司 |
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Cary-Blair氏運送培養 基管
英文名稱： Cary-Blair Transport Medium
產品貨號： HBPT004
產品規格： 20支/盒
產品價格： 70元
產品用途： 用于運送腸道致病菌標本
備 注： 生產備案號：魯青食藥監械生產備20150002號
【包裝規格】 5mL/支
【預期用途】 用于臨床采集樣本的轉運保存。不用于微生物鑒別和藥敏試驗。
【檢驗原理】
硫乙醇酸鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、氯化鈉維持細菌存活基礎的元素，瓊脂為凝固劑。培養基內成分可以在運送過程中保護標本，維持標本的生存，能保持氧化還原較低的電勢及穩定的pH值。
【主要組成成份】
硫乙醇酸鈉、氯化鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈣、瓊脂。
【儲存條件及有效期】
1. 室溫避光保存，環境濕度≤80%，一次性試管裝產品應置5-25℃保存。
2. 瓶裝產品在儲存條件下有效期為三年，開啟產品用畢，應密封保存，有效期為一年。
3. 一次性試管裝產品在儲存條件下，有效期為三年。
【適用儀器】
適用實驗室配套儀器。
【樣本要求】
樣本的收集、儲存、處理、運輸應嚴格執行無菌操作，避免污染。
【使用方法】
粉體裝培養基的使用：
1. 試劑配置：稱取12.7g，加熱溶解于1000ml蒸餾水中，分裝于試管，121℃高壓滅菌15min，待冷卻至室溫凝固后，即可用于樣本采集。
2.必須滿足的試驗條件：pH值為8.4±0.1，運送溫度5-25℃，時間24±2h。
3. 校準程序（如果需要）：本品不需要校準。
4. 質量控制程序：本品的使用應嚴格執行無菌操作。
5. 檢驗結果的計算：本品僅用于樣本的運送。
即用型管裝培養基的使用：
1. 采樣前打開包裝。
2. 取出采樣拭子和運送管。
3. 在規定的采樣部位進行樣本采集。
4．將采集完的拭子放入運送培養基中。
5. 標記樣本的信息。
6. 運送至實驗室取出采樣拭子。
7. 直接進行涂抹分離。
【參考值（參考范圍）】
本品的空白對照應無菌生長。
【檢驗結果的解釋】
培養物有微生物生長，則判定產品合格，如不生長，則判定不合格。
【檢驗方法的局限性】
1. 本產品僅用于微生物的基礎培養，不能用于微生物的定性試驗。
2. 采集時間超過48小時后的樣本，會降低樣本的陽性率。
【產品性能指標】
本品為均一的粉體，制成一次性試管裝后，為均勻的、無沉淀的凝膠固體；滅菌后，25℃時，該培養基pH值應為8.4±0.1。
Cary-Blair氏運送培養 基管
【注意事項】
1. 本品僅用于體外診斷。
2. 使用后的培養基應進行消毒處理。
3．本產品只適用于經過培訓的實驗人員使用。
4．本產品使用時，應戴手套和口照做好防護措施。
5．常規樣本的采集，應在24±2小時內送檢，超出范圍會影響細菌檢出率。
6．產品過期應禁止使用。
【參考文獻】
1.GB4789.28-2013食品安全國家標準 食品衛生微生物學檢驗 培養基和試劑的質量要求
2. 《微生物培養基的制造與應用》中國農業出版社 1995年6月
【產品備案憑證編號】 魯青械備20180011號
【生產備案憑證編號】 魯青食藥監械生產備20150002號
【說明書批準及修改日期】 2018年1月26日
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