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北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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LLOYD醫(yī)療行業(yè)解決方案

時(shí)間:2022/4/22閱讀:1167
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 醫(yī)療器械和材料尤其是介入治療的器材等植入物領(lǐng)域經(jīng)歷了大量的創(chuàng)新與變革。中國(guó)作為醫(yī)療器械的第二大市場(chǎng),其中對(duì)醫(yī)用器械和材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的要求將趨于嚴(yán)格化。到2020年,中國(guó)將全面提升醫(yī)療保健制度。這意味著中國(guó)的相關(guān)醫(yī)療器械的制造商將逐漸要求加入監(jiān)督管理控制體系并促進(jìn)醫(yī)療器械測(cè)試的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

  AMETEK集團(tuán)(LLOYD材料試驗(yàn)機(jī))已經(jīng)在這一領(lǐng)域開(kāi)展研究并為用戶提供材料力學(xué)性能測(cè)試解決方案,LLOYD材料試驗(yàn)系統(tǒng)具有強(qiáng)大的軟件功能,通過(guò)開(kāi)放性設(shè)計(jì)可以滿足醫(yī)療器械和材料測(cè)試領(lǐng)域的各種需求。LLOYD因其高精度和規(guī)范性(符合FDA21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)要求)在中國(guó)擁有諸多醫(yī)療企業(yè)和機(jī)構(gòu)的使用和推薦。

介入治療的器材

介入治療的器材包括通用器材和特殊器材。通用器材包括支架、穿刺針、擴(kuò)張器、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、連接開(kāi)關(guān)、導(dǎo)管插入鞘等,特殊器材包括濾器、栓塞器材、壓力泵、壓力延長(zhǎng)管、切割球囊等。介入器材的彈性、硬度、彎折、穿刺等特性都需嚴(yán)格的力學(xué)測(cè)試。

● 支架材料-鈦鎳合金絲的拉伸強(qiáng)度測(cè)試:

 

 

夾具接觸面-高目數(shù)金剛砂材料

 鈦鎳合金記憶金屬絲拉伸曲線

● 導(dǎo)管導(dǎo)線的強(qiáng)度測(cè)試包括彎曲測(cè)試及拉伸測(cè)試:2點(diǎn)彎曲試驗(yàn)裝置導(dǎo)管導(dǎo)線的彎曲能力,試驗(yàn)力為50N,試樣夾具間的標(biāo)距可以無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),試樣以垂直平面方向進(jìn)行夾持,由旋轉(zhuǎn)夾持裝置產(chǎn)生彎曲角度(為90度)。導(dǎo)管接頭的拉伸測(cè)試采用氣動(dòng)夾具測(cè)試,通過(guò)腳踏開(kāi)關(guān)控制單邊平推氣動(dòng)夾具,由壓縮空氣控制器無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)夾持力,對(duì)于不同材料的試樣,選擇合適的夾面。

 

● 導(dǎo)管系統(tǒng)的水平試驗(yàn)系統(tǒng):導(dǎo)管、導(dǎo)線和其他介入儀器沿著人體曲折動(dòng)脈推進(jìn)有三個(gè)明顯過(guò)程,在每個(gè)階段測(cè)量變化的力值,在腹股溝區(qū)域插入動(dòng)脈、沿著動(dòng)脈直線推進(jìn)、循環(huán)動(dòng)脈超過(guò)90度曲率推進(jìn)。系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管初始插入力、推進(jìn)力、循環(huán)超過(guò)90度的曲率(導(dǎo)管的撓性)、水浴系統(tǒng)溫度等指標(biāo)的實(shí)時(shí)檢測(cè)和控制。試驗(yàn)系統(tǒng)為水平方向,需要將材料試驗(yàn)機(jī)臥式放置,很大程度模擬外科治療時(shí)人體的物理狀態(tài)。

 

LLOYD材料試驗(yàn)機(jī)源自英國(guó),隸屬于阿美特克集團(tuán),距今已有近百年生產(chǎn)歷史,靜態(tài)測(cè)試載荷為100KN,提供單雙柱各種型號(hào)選擇。北京創(chuàng)恒科捷科技有限公司為AMETEK力學(xué)測(cè)試儀器授權(quán)經(jīng)銷商,為廣大業(yè)內(nèi)朋友提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的儀器,同時(shí)將售后服務(wù)本土化。


 

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