?    微生物限度檢查和無菌檢查的區別?-杭州菲躍儀器有限公司秉承發展實驗室儀器事業服務廣大科研工作者的號召，專業背景和強大的供應鏈體系，集優勢品牌，為廣大客戶提供噴霧干燥工程，實驗室儀器、技術咨詢等Q方位的整體解決方案。

    公司有自己工廠，擁有員工百余人，是從事噴霧干燥設備，制粒設備，混合設備，樣 品處理儀器、光學儀器和超聲波設備等產品的研發和生產的專業廠商。

    產品說明 ?∣THE PRODUCT DESCRIPIOM：

大液晶顯示微生物限度檢測儀??是將供試品注入微生物限度培養器內，通過檢驗儀自帶內置隔膜液泵負壓抽濾，將供試品中微生物截留在濾膜上，用取膜器取出濾膜，轉移至配置好的固體培養基上，菌面朝上，平貼。蓋上蓋子形成封閉的培養盒，置于相應的恒溫培養箱內培養并計數。

    應用領域 ?∣APPLICATION AREA ：

1. 制藥：純化水、用水、原料藥及口服液、片劑、膠囊、生物制品及制劑的微生物限度檢查;

2. 疾控：空調冷凝水、生活飲用水等水質的細菌總數檢查，致病菌檢測;

3. 食品：飲料、礦泉水、純凈水的菌落總數檢查;

4. 化工：各種需測試微生物的水樣檢測。

    技術參數 ?∣TECHNICAL PAPAMETERS：

    主要特征 ?∣THE MAIN CHARACTERISTICS：

1.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率；
2.濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測可靠性；
3.直接抽濾排液,無需抽濾瓶,安裝使用方便；
4.內置隔膜液泵,效率更高；
5.整機采用全不銹鋼材質，小巧的機身,減少對操作臺面積的占用；
6.防水開關 簡潔方便；
7.三聯過濾頭設計,可同時抽濾,提高工作效率。每個濾頭也可控制，方便操作人員靈活使用；
8.過濾頭可快速拆裝,能濕熱滅菌；
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續實驗操作；
10.采用單面圓弧型過濾片，方便更換；
11.儀器表面經鏡面處理，便于清潔和；
12.濾杯采用可重復使用材料設計，經久耐用，節省成本，操作方便。

    結構特點 ?∣STRUCTURE FEATRUES：

a.抽濾泵：主要作用是為整套系統實現負壓，從而實現系統內外的壓差，是大氣壓推動濾液通過濾膜。配備的經典款無油抽濾泵帶有真空泵和調節閥，可以通過表針觀察系統工作狀態，并調節真空度和濾速。

b.過濾支架：是系統重要組成部分，連接了系統各個組成部分。支架上可以插入抽濾漏斗，是整套過濾系統的中心。目前支架主流市場采用較多的材質是不銹鋼，相對自重重，且不銹鋼細分材質規格較多，魚龍混雜，價格和耐腐蝕性能差異極大。配備的采用陽極工藝處理的鋁合金材質支架，重量輕便便于移動，耐腐蝕性能較好。對于微生物限度檢測客戶來說該材質也可以高溫高壓滅菌。

c.抽濾漏斗：安放濾膜和盛放待過濾的液體樣品。根據過濾支架聯數配備相應數量的抽濾漏斗，可以高溫高壓滅菌。濾杯和漏斗基座采用旋卡直連式，不需要借助卡箍或夾具等附屬件來密封，輕輕旋轉就可以卡緊或松開。

d.真空吸液瓶：盛放已經通過濾膜的濾液，標配3000ml，用戶也可以根據實際情況來增加抽濾瓶的容量。采用的材質常規為塑料或者玻璃材質，此類透明的材料便于用戶觀察液位，避免液體吸入泵內損壞儀器。

e.阻水保護器：防止濾液倒吸進入泵內的保護器，是容易被用戶忽律的附屬件，但其作用相對顯著，可以100%防倒吸，是的抽濾泵常年使用也不會出現故障。

    微生物限度檢查和無菌檢查的區別：

無菌檢查是檢查是否有活微生物存在的一種方法;微生物限度檢查是檢查活微生物數是否超出規定限度的一種方法。由此可見兩者是有區別的。無菌檢查控制較嚴格，不允許論何活微生物存在;微生物限度檢查只要求活微生物數控制在一定限度范圍之內即可。在控制上，《藥典》2015年版規定：

無菌檢查用于劑、滴眼劑等藥物的檢查，并且檢查培養時間為14天。微生物限度檢查用于片劑、口服液等制劑的檢查，細菌培養3天。霉菌、酵母菌培養5天。口服給藥制劑細菌數不得過100cfu/mL,或1000cfu/g;霉菌和酵母菌數不得過100cfu/m L(或)g相同之處，無菌檢查、微生物限度檢查勻應在環境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的無菌室內進行操作

微生物限度檢查法檢驗量

1、液體供試品

取供試品10ml，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，混勻，作為1∶10 的供試液。油劑可加入適量的無菌聚山梨酯80 使供試品分散均勻。水溶性液體制劑也可用混合的供試品原液作為供試液。

2、非液體供試品

取供試品10g，加pH7.0 無菌氯化鈉-蛋白胨緩沖液至100ml，用勻漿儀或其他適宜的方法，混勻，作為1∶10 的供試液。必要時加適量的無菌聚山梨酯80，并置水浴中適當加溫使供試品分散均勻。

3、供試液的制備

供試液的制備根據供試品的理化特性與生物學特性，采取適宜的方法制備供試液。供試液制備若需加溫時，應均勻加熱，且溫度不應超過45℃。供試液從制備至加入檢驗用培養基，不得超過1 小時。