原標題:醫藥泡罩包裝熱合強度的檢測方法介紹
內容提示:泡罩包裝是一類常見的醫藥包裝形式,具有阻隔性高,所包裝各藥片或膠囊間的干擾少,衛生性好等優點。在泡罩包裝的各項性能指標中,熱合強度是其中極其重要的一項,其強度的高低直接影響泡罩包裝質量的優劣。本文,采用濟南眾測機電設備有限公司自主研發的智能電子拉力試驗機TST-01B對泡罩包裝熱合強度測試,并簡要的敘述了設備的原理、參數及具體的試驗過程,從而為醫藥包裝行業對泡罩包裝熱合強度的監控提供參考。
相關關鍵詞:泡罩包裝熱合強度測試儀、泡罩包裝熱合強度檢測、泡罩包裝密封強度測試、PTP包裝熱封強度、泡罩包裝檢測儀器
泡罩包裝也稱為水泡包裝、PTP包裝,是把藥片或膠囊置于硬片的泡罩或水泡眼中,再將硬片與鋁箔進行熱合而成的。由于各個水泡眼的周邊均為硬片與鋁箔形成的熱合部位,故各水泡眼是相互獨立的,一個水泡眼的破壞不會影響其他水泡眼的密封完整性。
因此,泡罩包裝中各藥片或膠囊相互間的影響小,干擾少,受污染的幾率降低。除此之外,泡罩包裝還具有阻隔性高、密封性好、衛生性能優良等特點,已成為醫藥包裝領域不可分割的一部分,并逐漸向食品、保健品包裝領域延伸。
從上述分析不難看出,若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨立性,則應確保熱合部位具有良好的熱合強度,否則當其中某一水泡眼中的藥品被取走,其余水泡眼則易出現漏氣、破漏,導致藥品受潮、變質,甚至出現藥品散落的現象。
因此,泡罩包裝熱合強度檢測是醫藥泡罩包裝質量檢測一項重要的工作。
一、標準依據
目前,國內有關醫藥泡罩包裝熱合強度(又稱泡罩包裝熱封強度、密封強度)的檢測標準有YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》、YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》、YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》、YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00232005《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》、YBB00242002《聚酰胺、鋁、聚氯乙烯冷沖壓成型復合硬片》、YBB00122003《熱合強度測試法》等。
2、試驗樣品
藥用鋁箔與聚氯乙烯(PVC)硬片熱合的泡罩包裝。
3.醫藥泡罩包裝熱合強度檢測儀器
本文利用智能電子拉力試驗機TST-01B測試泡罩包裝熱合強度。
4.設備測試原理
將試樣裝夾在試驗機的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,通過位于動夾頭上的力值傳感器和儀器內置的位移傳感器,采集試驗過程中的力值變化和位移變化,從而計算出試樣的熱合強度、剝離、拉伸、撕裂、變形等性能指標。
5、醫藥泡罩包裝熱合強度測試步驟方法
(1) 熱封過程
利用熱封試驗儀HSR-01將鋁箔與PVC硬片在YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質量標準》規定的條件下(熱封溫度為155±5℃、熱封壓力為0.5MPa、熱封時間為1s)進行熱封。
(2) 樣品制備
利用取樣器,從熱封后的試樣中間部位取3條寬度為15mm的試樣條,用于熱合強度的測試。
(3) 測試過程
將試樣條的兩端分別夾持在TST-01B智能電子拉力試驗機的兩個夾頭上,試樣的松緊適度,且試樣的軸線方向與兩夾具的中心線重合。設置試驗速度為200mm/min,點擊開始試驗按鈕,試驗開始。測試完畢后儀器自動計算、記錄試驗結果。
由此可見,智能電子拉力試驗機可測試泡罩包裝的熱合強度,檢測過程操作簡單,數據結果重復性好,可準確反映泡罩包裝的熱合效果。除泡罩包裝外,該設備同樣可用于醫藥包裝用復合膜、袋熱合強度測試、輸液袋熱合強度檢測等。眾測機電一直致力于電子拉力試驗機研發和生產,根據客戶需要及試樣的特殊要求,眾測研發了多款行程不同、量程可選、夾具可量身定制的拉力試驗機,
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