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濟南眾測機電設備有限公司

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醫用注射針針尖穿刺力檢測方法

閱讀:2220      發布時間:2020-9-7
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    原標題:YBB00092004 醫用注射針針尖穿刺力測試方法

    注射器是醫學臨床使用范圍比較廣泛的一種醫療器械,其質量的優劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關。注射器的注射針穿刺力是否合適直接影響其使用適應性能,是各生產企業重點關注的指標之一。

    因此,國家標準YBB00092004中就對注射針穿刺力進行了明確的規定。 

    醫用注射針針尖穿刺力強度測試用什么檢測儀器? 

    眾測機電研執行YBB00092004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針、GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針等標準生產的醫用注射針針尖穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器專業應用于注射器注射針穿刺力的測試,可以準確地測量注射器注射針的鋒利程度是否符合標準的規定,也稱為注射針針尖穿刺力試驗機、注射針針尖穿刺力檢測儀。

醫用注射針針尖穿刺力測試儀 

醫用注射針針尖穿刺力測試儀TST-01H檢測儀器

    注射針針尖穿刺力檢測方法是將注射針安裝在連接有測量裝置的驅動機構上,然后使注射針以規定的速度垂直通過模擬皮膚,通過測得的峰值來評估注射針的刺穿力,注射針針尖穿刺力檢測方法具體如下:

   1.將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;

   2.將適當尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上;

   3.將被檢針裝在設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區域的中心;

   4.將移動速度設定為100mm/min;

   5.開動測試裝置;

   6.在膜上穿刺過程中,同時測得max鋒利值或記錄力/位移圖;

   7.將所得的力/位移圖中的max峰值與要求規定值比較,當max峰值小于等于規定值時,則判定為被檢針的刺穿力符合要求;

   8.注射針的針尖應鋒利,其值應符合下表的規定:

   眾測機電致力于通過包裝檢測技術提升和醫用注射針針尖檢測儀器研發幫助客戶應對包裝難題,助力包裝相關產業的品質安全。

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