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產(chǎn)品用途：

主要用于制藥車間、質(zhì)檢部對(duì)注射液的質(zhì)檢，也用于車間工人檢測(cè)灌封量的準(zhǔn)確性，同樣也用于藥檢所。

產(chǎn)品源于：按照中國(guó)新藥典0942最di裝量檢查法，容量法(適用于標(biāo)示裝量以容量計(jì)的制劑)除另有規(guī)定外，取供試品5個(gè)(50ml以上者3個(gè))，開啟時(shí)注意避免損失，將內(nèi)容物轉(zhuǎn)移至預(yù)經(jīng)標(biāo)化的干燥量入式量筒中(量具的大小應(yīng)使待測(cè)體積至少占其額定體積的40%)，黏稠液體傾出后，除另有規(guī)定外，將容器倒置15分鐘，盡量?jī)A凈。2ml及以下者用預(yù)經(jīng)標(biāo)化的干燥量入式注射器抽盡。讀出每個(gè)容器內(nèi)容物的裝量，并求其平均裝量。

藥典裝量：

注射液及注射用濃溶液照下述方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。檢查法供試品標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶): 2ml以 上至50ml者，取供試品3支(瓶)。開啟時(shí)注意避損失，將內(nèi)容物分別用相應(yīng)體積的干燥注射器及注射針頭抽盡，然后緩慢連續(xù)地注入經(jīng)標(biāo)化的量入式量簡(jiǎn)內(nèi)(量筒的大小應(yīng)使待測(cè)體積至少占其額定體積的40%，不排盡針頭中的液體)，在室溫下檢視。測(cè)定油溶液、乳狀液或混懸液時(shí)，應(yīng)先加溫(如有必要)搖勻，再用干燥注射器及注射針頭抽盡后，同前法操作，放冷(加溫時(shí))，檢視。每支(瓶)的裝量均不得少于其標(biāo)示裝量。生物制品多劑量供試品:取供試品1支(瓶) ，按標(biāo)示的劑量數(shù)和每劑的裝量，分別用注射器抽出，按上述步驟測(cè)定單次劑量，應(yīng)不低于標(biāo)示裝量。標(biāo)示裝量為50ml以上的注射液及注射用濃溶液照裝量檢查法(通則0942) 檢查，應(yīng)符合規(guī)定。也可采用重量除以相對(duì)密度計(jì)算裝量。準(zhǔn)確量取供試品，精密稱定，求出每Iml供試品的重量(即供試品的相對(duì)密度) :精密稱定用干燥注射器及注射針頭抽出或直接緩慢傾出供試品內(nèi)容物的重量，再除以供試品相對(duì)密度，得出相應(yīng)的裝量。預(yù)裝式注射器和彈簡(jiǎn)式裝置的供試品:除另有規(guī)定外，標(biāo)示裝量不大于2ml者，取供試品5支(瓶) ; 2ml以 上至S0ml者，取供試品3支(瓶)。供試品與所配注射器、針頭或活塞裝配后將供試品緩慢連續(xù)注入容器(不排盡針頭中的液體)，按單劑量供試品要求進(jìn)行裝量檢查，應(yīng)不低于標(biāo)示裝量。

標(biāo)化量入式注射器預(yù)灌裝干燥高精密可定制

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公司簡(jiǎn)介

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