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一、產品介紹

環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透為空達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。

GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》是國內目前測定EO 的國家標準，參照上述標準，我公司使用氣相色譜（GC）進行了環氧乙烷殘留量測定實驗，旨在提供全面、高效、精準的解決方案。實驗結果表明，該解決方案能夠針對醫療器械中的環氧乙烷殘留量進行準確的定性定量分析，具有 的重現性和分析效率。同時，該方法在標準曲線建立完畢后，可直接分析待測樣品，簡便迅捷。

一、產品介紹

GC-620型氣相色譜儀基于總線技術開發平臺，是通用型氣相色譜儀的升級換代產品，同屬5.7寸的液晶顯示器立式顯示界面，更大空間內顯示更加全面的設備參數，ABS工程按鍵手感更加舒服直觀。廣泛應用于石油、化工、制藥、礦井、電力、食品、商檢、糧食、海關、大專院校、科研、衛生防疫、環境監測等單位。

二、GC-620型氣相色譜儀的主要性能特點

信息豐富的液晶立式顯示器：

本機采用5.7寸液晶立式顯示器，大屏幕中文顯示，畫面清晰直觀。在同一界面內可同時顯示10路控溫值（柱箱1，2，進樣器1，2，3，檢測器1，2，3，輔助1，2等的溫度設定值和實際值），且預留故障報警位置區域和時間顯示區，事件區等。

簡便易懂的中文操作鍵盤：

可對儀器的溫度，時間，事件，程升，秒表，極限溫度保護值，在通用基礎上增加狀態指示燈顯示，故障報警燈顯示等，系統更加人文化，方便化。

完善的溫控系統及自診斷功能：

擁有*核心溫控開發技術，精準的PID溫度控制系統，利用總線開發技術特點，采用*級控制芯片，控溫軟硬件雙重過溫保護，使得溫控系統長久運行，可靠耐用。

靈活組合的進樣系統：

本機配除通用型進樣接口外，另增加接口協議對接，方便自動進樣器的安裝，閥中心切割等擴充要求。

高精度數字精密閥穩流氣路：

載氣采用二級穩壓穩流的方式，采用高精度數字精密膜片控制閥件，每次的裝配都經過嚴格的線下試驗，以確保每套儀器氣路的重現性，特殊的安裝工藝避免在長途運輸中由于顛簸震動而導致未到客戶已經磨損的現象。

*的氣路管線及真空焊接技術：

儀器中使用的氣路管路均采用免清洗的高亮度不銹鋼管線，給高純氣體真正的提供一個干燥潔凈的載體，每一段管路均經過線切割技術使其接口切口整齊，真空焊接技術的運用*打破以往氬弧焊接及銀焊帶來的高溫沙眼及漏堵現象，使得儀器可以在高溫下常年工作而不被燒壞。

多元化，高穩定性的檢測系統：

儀器可配備氫火焰檢測器（FID),熱導池檢測器（TCD),電子捕獲檢測器（ECD),火焰光度檢測器（FPD),氮磷檢測器（NPD)，及鎳觸媒轉化爐等，單機可多配備三種檢測器，新型的FID檢測器系統采用含有收集極一體的石英噴嘴，極化電壓極采用耐高溫的不銹鋼連接件，即使在高溫條件下也不會燒斷，穩定性更高，熱導池采用直角安裝工藝，池體與接頭一體化設計，使得拆裝非常容易，方便用戶維護。

三、主要技術參數：

壓力保護方式：載氣具有壓力保護功能，氣體壓力低0.1mpa時儀器自動切斷電源有效保護色譜柱使用安全。

FID具備自動點火功能，無需手動點燃

顯示方式：320×240中文立式液晶顯示器

控溫區域：10路控溫

控溫精度：±0.1℃--±0.2℃

控溫范圍：室溫±8℃--450℃，以1℃為增量

程序升溫：16階程序升溫，升溫速率0.1--40℃/min,以0.1℃為增量，

           初時、終止時間范圍：0—6000min,以1min為增量。

極限溫度：大保護值450℃

外部事件：8通道外部事件可安裝電磁閥等

電源：220V  50HZ  2000W

四、檢測器技術指標：

氫火焰離子化檢測器（FID）

檢測限：Mt≤5×10^-12g/s （正十六烷-異辛烷溶液）；

噪音：≤5×10^-14A

漂移：≤1×10^-13A/30min

線性范圍：≥10⁶

點火方式：手動或自動（客戶要求）

熱導檢測器（TCD）：

靈敏度：S≥3500mV•ml/mg（常規）

        5000mV•ml/mg（高靈敏）(苯-甲苯溶液)

噪聲：≤10μV

基線漂移：≤30μV/30min

線性范圍：≥10⁴

電子捕獲檢測器(ECD)：

檢測限：≤1×10^-14g/s

噪聲：≤0.03mV

基線漂移：≤0.2mV/30min

線性范圍：≥10³

放射源：63Ni

火焰光度檢測器(FPD)：

檢測限：(S)≤5×10^-11g/s ,(P)≤1×10^-12g/s；

噪聲：≤0.03mV

基線漂移：≤0.2mV/30min

線性范圍：≥10³（S）,10²（P）

醫療器械中環氧乙烷（EO）殘留量檢測氣相色譜儀配置清單