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貝朗血液凈化設備OMNI
結構及組成/主要組成成分
該產品由血泵、肝素/鈣泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵、枸櫞酸泵、壓力傳感器、空氣探測器、安全空氣夾、漏血探測器、稱重計、加熱器、顯示屏、輸液支架、電池組成。
適用范圍/預期用途
該產品在體外血液凈化治療過程中提供動力及安全監測，與兼容的一次性使用耗材聯合使用，臨床適用于體重30kg及以上患者，支持連續性腎臟替代治療、體外二氧化碳清除治療、血漿置換治療。
抗凝系統·具備肝素抗凝模式·具備枸椽酸抗凝模式12寸彩色觸摸屏;中文操作系統;版面提示操作步驟、管路安裝指南;具備異常情況的在線幫助功能可同屏顯示CRRT設置治療劑量和CRRT實際治療劑量操作系統一體化管路濾器套裝,簡化操作,降低誤差條形碼掃描系統，嚴格追溯管理耗材后備電池時間30分鐘平衡系統
安全性·稱重體統包括:左側稱重單元,中間稱重單元,右側稱重單元,枸橡酸稱重單元左側稱重單元,中間稱重單元,右側稱重單元稱重范圍總共為0-15000g;精度0.1%或5g;最大承重15000g空氣檢測器(靜脈):超聲波檢測,敏感性:氣泡>0.1ml,氣泡增量>0.7ml漏血檢測器:光學檢測,雙通道評估,32%HCT及最大廢液流量時報警下限≤0.35ml/min報警報知功能:靜脈壓報警、動脈壓報警、濾過壓報警、濾器壓降、TMP警報、氣泡檢知警報、補液空警報、透析液空警報、漏血警報、裝置異常警報
貝朗血液凈化設備OMNI
醫療器械經營許可證
編號：滬松藥監械經營許20190095號
網絡銷售備案信息
編號：滬松食藥監械經營備20190114
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬松食藥監械經營備20190114 號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20213100009
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