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談談藥廠如何正確的選擇轉子?

時間:2020-2-17閱讀:1667

藥廠如何正確的選擇轉子
 
  轉子是離心機重要組成部分,轉子的種類包括角轉子、水平轉子和連續流轉子。角轉子離心半徑小轉速高,容量相對水平轉子小,適合做細小顆粒的分離提取;水平轉子適合做大顆粒的分離提取,相對角轉子轉速低,但容量比較大;連續流轉子可實現量化和連續化生產,但含固量大時不適合,原因是裝卸連續流轉子和取沉淀物比較麻煩,用時比較長,要求操作人員經驗豐富還要有一定的臂力,如果含固量超過10%不建議選擇。
 
  例1:分離蛋白選擇高速冷凍離心機
 
  轉子:角轉子 RCF=14400×g 轉速=9000轉/分 容量= 500ml×6
 
  例2:動物內臟中提取酶時選擇大容量冷凍離心機
 
  轉子:水平轉子 RCF=6260×g 轉速=4000轉/分 容量= 2000ml×6
 
  例3:離心收集細菌碎片時選擇高速冷凍離心機
 
  轉子:連續流轉子 RCF=28100×g 轉速=16000轉/分 容量= 2000ml×6
 
  例4:離心大腸桿菌選擇高速冷凍離心機
 
  轉子:角轉子 RCF=11600×g 轉速=7000轉/分 容量= 1000ml×6
 
  三、藥廠如何正確的選擇滅菌方法:
 
  生物制藥特別是疫苗的生產對工藝要求非常嚴格,特別是GMP認證中的要求很高,離心機中和物料接觸的除了連續流離心機轉子外,其他的均與離心瓶接觸,在高壓滅菌時要選擇濕熱滅菌法,溫度為121度,必須打開離心瓶的蓋子進行滅菌,如果蓋上蓋子滅菌,離心瓶(材質為PP/PE/PC)在高溫高壓下會產生氣體而發生變形無法使用。
 
  四、藥廠如何才能使離心效果佳
 
  離心機購買好后,生產廠家都會上門安調,并培訓操作人員,這個時候有些藥廠還沒有真正需要離心的物料,只是設備就位簡單的調試,等到批次要離心時先閱讀說明書,加深印象,選擇正確的離心力和對應轉速,選擇離心時間,要按藥廠的工藝選擇,時間太長效率低,時間太短分離效果受影響,所以根據實際物料選擇合適的離心時間。設定溫度,在沒特殊規定下藥廠通常選擇4度,設定升降速檔位,在離心機安調中一般會選擇升4,降5比較合適,但有些特殊的制藥需要降速時間調節到慢檔,也有要求在程序中特殊設計一個降速曲線,這種都需要在購買時提出,比如小牛的血清分離,如果正常降速那么在后剎車力的反作用下,就會將已經分離好的血漿和紅細胞渾濁,這種就需要設計一套慢降速的離心程序,這樣分離出來的效果才是較好的。
 

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