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有機碳分析儀在制藥設備的清潔驗證應用
閱讀：1145 發布時間：2019-7-16
有機碳（TOC）分析是適用于清潔驗證的分析方法之一。在其他國家，對制藥設備進行清潔驗證時，一般采用比較常見的三種方法，包括總有機碳（TOC）法、液相色譜法、紫外---可見分光光度法，這幾種方法一般都可以保證設備中沒有藥品產生殘留。其中，TOC檢測法區別于其他檢測方法，雖然不是特定的檢測方法，但是可以檢測出制藥設備中殘留下來的各種物質，包括原藥劑、化學制劑、微生物等等，而且判定的精度比較高。此外，與上述的檢測方法比較，這種檢測方法的優點有很多，首先，檢測需要的時間不長，一般只要4至6分鐘；第二，檢測的范圍比較廣泛，且該檢測方法相對于其他機器，不需要一直進行校準，一般說來，校準周期為一年。
TOC檢測法的原理是樣品經過進樣口到儀器里面，并經過分流器分成兩個相等部分。當中一個經過延遲線圈并進入二氧化碳傳感器對總無機碳（TIC）質量濃度進行檢測；另一個穿過鍍覆的重鉻酸鹽。將螺旋式石英玻璃管及紫外線照射下的水中的有機物催化變成二氧化碳，進入電導率傳感器檢測總碳（TC）質量濃度，總有機碳可通過下式計算：TOC=TC-TIC，后一個廢液蠕動泵從排水管流出。