每個藥學院都值得擁有的CAD!
CAD的應用前景
隨著藥物研究的全面深入和新的分析技術升級,新分析方法的更新迭代將成為推動每個藥學院學科實力提升的重要支撐之一。CAD(Charged Aerosol Detector)電霧式檢測器較傳統紫外檢測器、ESLD蒸發光散射檢測器等有著獨到優勢,作為藥物全面表征和深入研究的重要補充手段,在藥物研發的多個方面展示出特殊的價值;同時,作為*引入2020版藥典的新分析方法,CAD應用前景廣闊,值得每一所藥學院擁有。隨著新版藥典實施,CAD在制藥行業的廣泛普及,將對藥學院人才培養方面提出了新的要求:教學維度如何與時俱進,培養產業需要的應用型人才,了解分析技術,同樣值得重視。
助力藥物研究
多角度展現獨到優勢
CAD是一種新型的、通用的質量型檢測器,適于分析任何非揮發性和半揮發性物質,分析物既不需要發色團,也不需要離子化,讓化合物無處遁形(例如無紫外吸收的化合物),因此受到越來越多的中外研究者關注。我們僅以近3年中外期刊發表的幾篇文章為例,選取若干代表性的藥物研究方向,一探CAD檢測器在研究中的獨到優勢:
天然產物-有效成分及指紋圖譜
藥學研究雜志,44(2017)642-646
HPLC-CAD 同時測定知母根莖與須根中5 種呋甾皂苷的含量
軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所馬百平研究員團隊在藥學研究雜志發表基于CAD檢測器的文章,建立了高效液相色譜-電霧式檢測器(HPLC-CAD)同時測定知母根莖與須根中5種無紫外吸收呋甾皂苷含量的方法。該方法重現性良好,結果準確可靠,5種組分的檢測限均<1 ng,較ELSD方法具有靈敏度(文獻報道,目前ELSD廣泛用于知母皂苷的含量測定,但其靈敏度較低,*低檢測限在50~100 ng1),不僅可作為中藥知母多成分含量測定的方法,也可為其他主含皂苷的中藥的多成分含量測定提供參考和借鑒。
藥物制劑研究
J Pharm Biomed Anal. 2019 Feb 20.
Ion Quantification in Liposomal Drug Products Using High Performance Liquid Chromatography
來自美國Frederick National Laboratory for Cancer Research的研究團隊報道了其基于HPLC-CAD進行的方法優化,這一方法基礎簡單、可以直接用于定量分析阿霉素脂質體Doxil載藥脂質體產品中的總離子和內外離子,該方法快速、準確,大大提高了檢測和定量的下限。隨著更多仿制藥的開發,這種簡便的離子定量方法可用于幫助建立與參考藥物成分的相似性。
生物藥研究
J Chromatogr A. 2019 Aug 16J Pharm Biomed Anal. 165(2019) 41-46
Charged Aerosol Detector HPLC as a Characterization and Quantification Application of Biopharmaceutically Relevant Polysialic Acid From E. Coli K1
多聚唾液酸(polySia)在生物制藥中被廣泛應用,來自德國的研究團隊采用高效液相色譜(HPLC)和CAD檢測器快速分析生物制藥相關的多聚唾液酸鏈長,這一方法被該研究團隊評價為是一種快速的能夠替代一種目前常規DMB HPLC應用的方法。與HPLC-FLD不同,CAD方法能夠在3小時之內提供了多聚唾液酸實際鏈長的測定。此外,HPLC-CAD方法可以成功地應用于寡聚到多聚唾液酸(直到DP∼65)的直接檢測,并且可用于監測多聚唾液酸polySia avDP20(平均聚合度20)的熱水解和色譜分離情況,而無需DMB樣品衍生。
藥用輔料研究
European Journal of Pharmaceutical Sciences. 144(2020)105211.
Acidic and Alkaline Hydrolysis of Polysorbates Under Aqueous Conditions: Towards Understanding Polysorbate Degradation in Biopharmaceutical Formulations
聚山梨酯(吐溫)是生物制劑中**的藥用輔料之一,近年來,人們探索了不同的降解途徑,旨在了解生物制藥制劑中聚山梨酯水解的根本原因。來自德國的研究團隊報道了在pH條件下,研究聚山梨酯的加速水解過程,并發表在European Journal of Pharmaceutical Sciences. 其中,該團隊采用RP-HPLC-CAD檢測了聚山梨酯的組成變化,結果表明,聚山梨酯對化學水解的穩定性取決于所選擇的pH條件,并且聚山梨酯20和聚山梨酯80的穩定性存在顯著差異。
前瞻教學*
培養接軌制藥行業應用型人才
隨著國家推進應用型人才培養,如何打通產學研,重要的是了解產業需要;伴隨2020藥典的推行,CAD的行業普及化趨勢已不言而喻,教學作為人才培養的重要環節之一,如何與時俱進的設計課程、培養產業所需技能,對于每所藥學院而言,都舉足輕重。