制藥裝備產品的設計與研發
閱讀:915 發布時間:2021-1-19
制藥裝備產品的設計與研發需要根據藥品生產企業的投資規模、產品類型、生產規模及車間的具體情況而定,標準化程度較低。藥品的特殊性要求制藥裝備具備高可靠性、高穩定性、可重復性和可追溯性,對產品的制造技術及制造工藝、裝備的自動化程度的要求較高。對于新品種藥物生產,更需要經過多重模擬測試才能進行規模生產,這進一步要求制藥裝備制造企業具有高水平的研發生產能力。行業內的優勢企業已經積累了相當的研發及制造經驗,并擁有較多的知識產權,新進入者不僅缺乏設計開發與生產制造能力,而且受阻于先進入者構筑的知識產權壁壘。因此,行業具有較高的技術壁壘。