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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
CP版藥典醫藥級羅紅霉素藥典標準性狀原料99含量
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具體成交價以合同協議為準
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2025-05-15 14:00:53瀏覽次數：380
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醫藥級羅紅霉素藥典標準性狀原料99含量
醫藥級羅紅霉素藥典標準性狀原料99含量
產品名稱:羅紅霉素
化學名 9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}紅霉素
羅紅霉素規格: 500g
質量標準:2010
外觀性狀:白色或類白色結晶性粉末
羅紅霉素含量: 99（%）
羅紅霉素保質期: 36（月）
羅紅霉素CAS:80214-83-1
羅紅霉素用途;抗生素類抗感染原料藥
本品是新一代大環內酯類抗生素，主要用于革蘭氏陽性菌,厭氧菌,衣原體和支原體等
本品為9-［O-［（2-甲氧基乙氧基）甲基］肟］紅霉素。按無水與無溶劑物計算，含羅紅霉素（C41H76N2O15）不得少于94.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭；略有引濕性。 本品在乙醇或丙酮中易溶，在甲醇中溶解，在乙腈中略溶，在水中幾乎不溶。 比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為－82°至－87°。 【鑒別】 （1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 （2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集786圖）一致。如不一致時，取本品1g，置10ml具塞試管中，加80%丙酮溶液2ml，加熱振搖使溶解，自然或冰浴降溫結晶，如結晶為糊狀或絮狀，重新加熱溶解后再結晶，抽濾，取殘渣置60℃下減壓干燥后測定。
【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。 供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。 對照品溶液 取羅紅霉素對照品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1.0mg的溶液。 系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。 測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。 【類別】 大環內酯類抗生素。 【貯藏】 密封，在干燥處保存。 【制劑】 （1）羅紅霉素干混懸劑（2）羅紅霉素片 （3）羅紅霉素膠囊（4）羅紅霉素顆粒
