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醫藥用級氨甲環酸原料藥CP版藥典質量標準
2023-11-27 閱讀(437)
醫藥用級氨甲環酸原料藥CP版藥典質量標準
氨甲環酸
Anjiahuansuan
TranexamicAcid
氨甲環酸 CAS號: 1197-18-8
本品為反-4-氨甲基環己烷甲酸。按干燥品計算，含C8H15NO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭。
本品在水中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加茚三酮約10mg，加熱，漸顯藍紫色。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集409圖）一致。
【含量測定】取本品約0.12g，精密稱定，加冰醋酸40ml溶解后，加結晶紫指示液1～2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定
至溶液顯藍綠色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于15.72mg的C8H15NO2。
【類別】止血藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）氨甲環酸片（2）氨甲環酸注射液（3）氨甲環酸膠囊
醫藥用級氨甲環酸原料藥CP版藥典質量標準
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