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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級碳酸氫鈉原料藥醫藥級醫用可CDE備案市場行情
2023-7-7 閱讀(213)
藥用級碳酸氫鈉是一種常見的藥用原料藥，具有堿性和緩沖作用，被廣泛用于制備口服藥物、注射劑和外用制劑等藥品。根據最新的市場行情了解，藥用級碳酸氫鈉的市場需求穩定增長。
藥用級碳酸氫鈉的主要用途之一是用于制備口服藥物，如胃藥和抗酸藥。胃藥內含藥用級碳酸氫鈉，能中和胃酸，緩解胃酸過多引起的不適。抗酸藥則以藥用級碳酸氫鈉為活性成分，能中和胃酸，減輕胃酸對胃黏膜的損害。
此外，藥用級碳酸氫鈉還可以制備注射劑，用于治療酸中毒和酸堿平衡紊亂等疾病。注射劑中的碳酸氫鈉能迅速中和機體內的酸性物質，恢復血液的酸堿平衡。
本品含NaHCO3應為99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。
【性狀】本品為白色結晶性粉末；無臭；在潮濕空氣中即緩緩分解；水溶液放置稍久，或振搖，或加熱，堿性即增強。
本品在水中溶解，在乙醇中不溶。
【鑒別】本品的水溶液顯鈉鹽與碳酸氫鹽的鑒別反應(通則0301)。
【檢查】堿度 取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法測定(通則0631)，pH值應不高于8.6。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液應澄清(供注射、血液透析用)；或與2號濁度標準液(通則0902第一法)比較，不得更濃(供口服用)。
氯化物 取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用)，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加熱除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0801)，與標準氯化鈉溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。
硫酸鹽 取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用)，加水溶解使成40ml，滴加鹽酸使成微酸性后，置水浴中加熱以除盡二氧化碳，放冷，依法檢查(通則0802)，與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較，不得更濃[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。
【含量測定】取本品約1g，精密稱定，加水50ml使溶解，加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，用鹽酸滴定液(0.5mol/L)滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色，煮沸2分鐘，冷卻至室溫，繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1ml鹽酸滴定液(0.5mol/L)相當于42.00mg的NaHCO3。
【類別】抗酸藥。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
【制劑】(1) 碳酸氫鈉片 (2) 碳酸氫鈉注射液
