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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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輔料富馬酸制劑用泡騰劑 ph值調節劑藥典標準醫藥級
2021-6-8 閱讀(380)
輔料富馬酸制劑用泡騰劑 ph值調節劑藥典標準醫藥級
C4H4O4 116.07[110-17-8]本品為反丁烯二酸。按無水物計算,含C4H4O4不得少于99.0%。【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結晶性粉末。本品在乙醇中溶解,在水中微溶,在二氯甲烷中幾乎不溶。【鑒別】(1)取本品約0.5g,加水10ml,加熱煮沸,滴加溴試液,溴試液的顏色消褪。(2)取本品和富馬酸對照品各適量,加馬來酸與其他有關物質項下的流動相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,作為供試品溶液和對照品溶液。照馬來酸與其他有關物質項下的色譜條件,取供試品溶液和對照品溶液各10μl,分別注入液相色譜儀,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【類別】藥用輔料,pH調節劑和泡騰劑等。【貯藏】密閉保存。