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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用富馬酸亞鐵制藥用途
2021-1-8 閱讀(202)
藥用富馬酸亞鐵制藥用途
本品含富馬酸亞鐵（C4H2FeO4）應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～105.0%。
【性狀】本品為灰褐色至棕褐色的顆粒；氣芳香，味甜。
【鑒別】（1）取本品適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g），研細(xì)，加鹽酸溶液（1→8）100ml，加熱至沸，放冷，濾過，濾液備用；沉淀用鹽酸溶液（1→100）洗滌數(shù)次，每次5ml，再用水洗至濾液無色，在105℃干燥后，取0.1g，加碳酸鈉試液2ml使溶解，加高錳酸鉀試液數(shù)滴，溶液即顯褐色。
（2）取鑒別（1）項(xiàng)下的濾液，顯亞鐵鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】高鐵鹽 取本品適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵2g），研細(xì)，置碘瓶中，加水25ml與鹽酸4ml，加熱使富馬酸置鐵溶解，迅速放冷，加碘化鉀3g，密塞，搖勻，在暗處放置5分鐘，加水75ml，立即用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，至近終點(diǎn)時(shí)，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）不得過14.3ml。
其他 除溶化性外，應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0104）。
【含量測定】取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于富馬酸亞鐵0.3g），加稀硫酸15ml，加熱使富馬酸亞鐵溶解，放冷，加新沸過的冷水50ml與鄰二氮菲指示液2滴，立即用硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的硫酸鈰滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于16.99mg的C4H2FeO4。
【類別】同富馬酸亞鐵。
【規(guī)格】（1）1g：0.1g （2）2g：0.2g
【貯藏】遮光，密封保存。
