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藥用級氫氧化鈉 PH調節劑

2020-3-23  閱讀(673)

藥用級氫氧化鈉 PH調節劑

【性狀】  本品為熔制的白色干燥顆粒、塊、棒或薄片;質堅脆,折斷面顯結晶性;引濕性強,在空氣中易吸收二氧化碳。

    本品在水或乙醇中易溶。

    【鑒別】  本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(通則0301)。

    【檢查】  堿度  取本品,加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值不得小于11.0。

    溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加水20ml溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色。

    氯化物  取本品0.50g,依法檢查(通則0801)與標準氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。

    硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較.不得更濃(0.015%)。

    鉀鹽  取本品0.25g,加水5ml溶解后,加醋酸使成酸性,置冰浴中冷卻,再加亞硝酸鉆鈉試液數滴,不得產生渾濁。

    鋁鹽與鐵鹽  取本品5.0g,加稀鹽酸50ml溶解后,煮沸,放冷,加氨試液使成堿性,濾過,濾渣用水500ml洗凈,并熾灼至恒重,遺留殘渣不得過5mg。

    鐵鹽  取本品1.0g,加水10ml與鹽酸2.5ml溶解后,加水溶解使成25ml,依法檢查(通則0807)與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

    重金屬  取本品1.0g,加水5ml與稀鹽酸11ml溶解后,煮沸,放冷,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查 ,含重金屬不得過百萬分之二十。

    【含量測定】  取本品1.5g,精密稱定,加新沸過的冷水40ml溶解,放冷至室溫,加酚酞指示液3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定至紅色消失,記錄消耗硫酸滴定液的體積,再加甲基橙指示液2滴,繼續滴加硫酸滴定液至顯持續的橙紅色。根據消耗硫酸滴定液的體積,算出供試量中的總堿量(作為NaOH計算),并根據加甲基橙指示液后消耗硫酸滴定液的體積,算出供試量中Na2C03的含量。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na2CO3。

    【類別】  藥用輔料,pH值調節劑。

    【貯藏】  密封保存。



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