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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)顛茄酊 原料藥作用cp2015
2019-12-9 閱讀(350)
藥用級(jí)顛茄酊 原料藥作用cp2015
【含量測(cè)定】 硫酸天仙子胺 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.25%十二烷基磺酸鈉的0.004%磷酸溶液（40：60）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm。理論板數(shù)按硫酸天仙子胺峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備 取硫酸天仙子胺對(duì)照品適量，精密稱定，加50%甲醇制成每1ml中含0.25mg的溶液，即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每1ml含生物堿以硫酸天仙子胺（C34H46N2O6·H2SO4）計(jì)，應(yīng)為0.25～0.36mg。
東莨菪內(nèi)酯 照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)同〔特征圖譜〕項(xiàng)下。
對(duì)照品溶液的制備 同〔特征圖譜〕項(xiàng)下參照物溶液的制備。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與〔特征圖譜〕項(xiàng)下的供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每1ml含東莨菪內(nèi)酯（C10H8O4）不得少于8.0μg。
【適應(yīng)癥】 抗膽堿藥，解除平滑肌痙攣，抑制腺體分泌。用于胃及十二指腸潰瘍，胃腸道、腎、膽絞痛等。
【用法與用量】 口服。常用量：一次0.3～1ml，一日1～3ml；極量：一次1.5ml，一日4.5ml。
【注意】 青光眼患者忌服。
【貯藏】 遮光，密封，置陰涼處。
