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藥用級地塞米松磷酸鈉原料的作用
2019-11-18 閱讀(733)
藥用級地塞米松磷酸鈉原料的作用
地塞米松磷酸鈉
拼音名：Disaimisong Linsuanna
英文名：Dexamethasone Sodium Phosphate
【產品名稱】地塞米松磷酸鈉
【化學成分】地塞米松磷酸鈉
【分 子 式】C22H28FNa2O8P 516.41
【分 子 量】516.41
【產品含量】按干燥品計算，含C22H28FNa2O8P應為96.0%-102.0%。
【CAS 號】2392-39-4;55203-24-2
【外觀性狀】本品為白色至微黃色粉末；無臭，味微苦；有引濕性。
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為+72°至+80°。
【含量測定】照液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
【貯 藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【制 劑】（1）地塞米松磷酸鈉注射液（2）地塞米松磷酸鈉滴眼液
【藥理作用】腎上腺皮質激素原料藥，具有抗炎,抗毒,抗過敏的作用。
【含量測定】照液相色譜法（通則0512）測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀釋至1000ml，用磷酸調節pH值至3.0±0.05）-甲醇-乙腈 （55：40：5）為流動相；檢測波長為242nm。取地塞米松磷酸鈉，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，另取地塞米松，加甲醇溶液并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量，加流動相稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液，取20μg注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按地塞米松磷酸鈉峰計算不低于7000，地塞米松磷酸鈉峰與地塞米松峰的分離度應大于4.4。
測定法 取本品約20mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，作為供試品溶液，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取地塞米松磷酸酯對照品，同法測定。按外標法以峰面積乘以1.0931計算，即得。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【制劑】（1）地塞米松磷酸鈉注射液（2）地塞米松磷酸鈉滴眼液
