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片劑硬度儀的相關知識普及
閱讀：1681 發布時間：2020-8-20
藥品是一種特殊的商品，藥品的質量直接危及病人的生命和健康，因此藥品的質量檢測是藥品質量的可靠保證。而片劑是藥品中常用的劑型之一。國家有關部門在藥典中充分闡明了片劑在生產與貯藏期間應符合的規定，確立了片劑的重量差異、崩解時限、溶出度或釋放度、含量均勻度等檢查方法。對保證片劑的質量起了很大的作用。片劑除應保證以上指標外，還應有適宜的硬度，以便完整成型，符合片劑外觀的要求且不易脆碎。片劑的硬度涉及片劑的外觀質量和內在質量，硬度過大,會在一定程度上影響片劑的崩解度和釋放度，因此，在片劑的生產過程中要加以控制。隨著我國片劑的研究和生產的現代化。片劑硬度的檢測已列為壓片工序非常重要的檢測項目之一。
片劑在生產與貯藏期間均應符合哪些有關規定呢，給大家普及一下哈！
1、原料藥與輔料混合均勻。含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應采用適宜方法使藥物分散均勻。
2、凡屬揮發性或對光、熱不穩定的藥物，在制片過程中應遮光、避熱，以避免成分損失或失效。
3、壓片前的物料或顆粒應控制水分，以適應制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發霉、變質。
4、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片等根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著色劑等附加劑。
5、為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀等，可對片劑進行包衣。
6、片劑外觀應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規定外，對于非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、運輸過程中發生磨損或破碎。
7、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時，薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。
8、除另有規定外，片劑應密封貯存。
YD-35智能片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關科研單位。 該儀器*符合2015年版《中國藥典》的要求。
YD-35智能片劑硬度儀是用于測量片劑硬度和直徑的一種藥檢儀器。廣泛用于藥廠、藥檢所及有關科研單位。 該儀器*符合2015年版《中國藥典》的要求。