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小杯法測定裝置如何安裝使用

閱讀:3508        發布時間:2019-7-5

小杯法測定裝置有效容積為100-250ml,成功的解決了小劑量、難溶性固體制劑的溶出度測定。

本裝置是在中國藥典1990年版溶出測定法的基礎上把操縱容器為1000ml的球底燒杯按比例縮小到250ml。攪拌槳也按相應比例縮小,并能非常簡便的配置在我公司生產的各類型號的溶出試驗儀上使用,為我國小劑量固體制劑的溶出度測定提供了一個簡便方法。

該裝置已被衛生部藥典委員會收藏于95版中國藥典,列為溶出度測定法的第三法。

小杯法測定裝置

安裝步驟

  • 將水浴槽上的大溶出杯取出,放入安裝套圈,并用水浴槽上的壓盤壓牢。
  • 小溶出杯放入安裝套圈的內孔中,并用安裝套圈上的壓盤壓住小溶出杯的杯沿。
  • 將中心蓋放在小溶出杯口上,緩慢下移倒插的槳桿,移動安裝套圈,使小溶出杯上的中心蓋的圓孔對準槳桿下端,使槳桿通過中心蓋圓孔。這樣,小溶出杯與槳桿同軸,將水浴槽上的三個偏心輪靠近小溶出杯沿的外側,同時將各偏心輪螺絲釘擰緊固定。
  • 將倒插的槳桿拔出,恢復正常工作位置。調節槳桿在小溶出杯中的位置,具體方法是將測量鉤放入小溶出杯底,下移槳桿使槳葉下沿壓住測量鉤,此時槳葉距離杯底為15mm
  • 量取經過脫氣處理的溶劑注入各小溶出杯中,蓋好杯蓋待試驗。
  • 把取樣針墊放入杯蓋邊沿的圓孔中,試驗溶劑為250ml時,選擇長度75mm針頭;如果溶劑為100ml時,選擇長度110mm針頭。
  • 按供試品項下要求選擇槳桿旋轉速度,當溶劑溫度穩定為37℃±0.5℃時開始計時試驗。
  • 試驗結束,清洗小溶出杯、槳桿及取樣針頭,吹干后存放,待下次試驗使用。

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