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技術文章

軟組織擴張器注射座性能測試儀性能穩定

閱讀:344          發布時間:2024-7-13

文章由上海程斯智能科技有限公司提供

一,滿足標準 

YY 0332—2011YY/T 0285.6-2020YY 0333-2010

二,主要參數:

1,加載壓力0-500kpa

2PLC控制系統

37寸觸摸屏操作界面

4,中英文切換

5,外形尺寸:500*500*450

6,刺穿速度:0-100MM/MIN可任意設置  設計值范圍:0-200MM/MIN

7,夾具一套

8布氏漏斗

9,測試樣品:驅動電機均勻旋轉不同位置刺穿落絮,采用全自動旋轉功能,減少人工操作;

10,附加功能:刺穿后在一定的壓力下,是否泄漏試驗項目測試;

11,刺穿和樣品旋轉均采用高精度滾珠絲桿個高精度電機驅動,精度0.01MM

12,魯爾接頭1套(安裝試樣),若有其他規格產品可聯系我們銷售定制其他規格免費制定;

13,軟件:1套含操作視頻


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三,試驗儀器

1試驗用針:符合YY 0881規定的植入式給藥裝置專用注射針,外徑0. mm

2注射器:符合GB 15810,規格為5mL

3水:純化水。

4快速濾紙。

5布氏漏斗。


四,試驗步驟

 1如果注射座與導管是分離的,按使用說明書提供的方法連接。使導管末端置于快速濾紙及布 氏漏斗上方,以使試驗中的注入液經過濾紙過濾。

2用丙酮擦拭各試驗用針晾干。

3將注射器與1支試驗用針連接,充入水至注射器公稱容量。


4甬裝配好的試驗用針向給藥裝置的注射座的注射區反復穿刺,穿刺點分布應盡量均勻。每穿 刺10次,向注射座內注射mL水。共穿刺50次,注入mL水。

5更換一支新的試驗用針,直至完成1 000次或標稱的最大穿刺次數。 在5倍放大條件下,檢驗濾紙上是否有穿刺過程中所產生的落屑并對其計數。

7將注射座的注射區向下懸置,從導管給藥端分別施加50 kPa200 kPa的壓力各30 s,記錄 注射區形成的液滴。



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