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中斯立孚(天津)生物技術...

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PAT自動化凍干過程

閱讀:2071      發布時間:2020-11-16
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PAT是一個系統,即作為藥品生產過程的分析和控制系統,是依據生產過程中的周期性檢測關鍵質量參數的控制原材料和中間產品的質量控制及生產過程,確保終產品質量達到認可標準的程序PAT中的分析是一個綜合行為,包含了化學物理學微生物學數學和風險分析PAT自動化凍干過程方案的基本條件:(1)干燥箱體的泄漏率:低于0.1 Pa·l/s;(2)升華界面溫度數據采樣率: 60200 s/one;(3)操作真空范圍: 0.565 Pa;(4)主閥關閉時間:低于3 s以真空法(壓力升法)作為基礎,通過測定水蒸汽分壓推算出水蒸汽飽和溫度即產品升華界面溫度。

FD-1A-110 真空冷凍干燥機

有五款基本配置:普通型、壓塞型、多歧型管型、多歧管壓塞型,T型多歧管型(24只)。

 

型號

FD-1A-110

FD-1B-110

FD-1C-110

FD-1D-110

FD-1E-110

規格

普通型

壓塞型

掛瓶普通型

掛瓶壓塞型

T型多岐管

樣品盤(mm

φ200*4

φ180*3

φ200*4

φ180*3

____________

凍干面積

0.12

0.08

0.12

0.08

____________

冷阱溫度(空載)

-110

真空度(空載)

<3Pa

捕水能力

3L

凍干效率

2L/24H

整機尺寸 (約)

W640*D640*H1000



 

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